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一项评估参与 K031-120 或 K032-120 的“长途运输者”患者 COVID-19 症状的观察性临床研究

2021年8月17日 更新者:Kaleido Biosciences

一项评估参与 K031-120 或 K032-120 研究(“Long Hauler”)的患者感染 COVID-19 后出现的症状的观察性研究

这项观察性临床研究旨在评估参加 K031-120 或 K032-120(“长途运输者”)的患者是否存在 COVID-19 感染症状。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

333

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、美国、71913
        • HealthStar Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60643
        • Quad Clinical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与 K031-120 或 K032-120 研究的患者。

描述

纳入标准:

  • 已同意通过电话参与
  • 在 K031-120 或 K032-120 研究中被随机分配

排除标准:

  • 已撤回对 K031-120 或 K032-120 的同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
KB109 + 自我支持护理 (SSC)
KB109 是一种新型聚糖
单独自我支持护理 (SSC)
单独自我支持护理 (SSC)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
K031-120 或 K032-120 研究中随机分组后至少 12 周持续出现 COVID-19 症状的患者比例。
大体时间:K031-120 或 K032-120 随机分组后 12 周
K031-120 或 K032-120 随机分组后 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mark Wingertzahn, PhD、Kaleido Biosciences, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月25日

初级完成 (实际的)

2021年5月28日

研究完成 (实际的)

2021年5月28日

研究注册日期

首次提交

2021年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月23日

首次发布 (实际的)

2021年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月17日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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