Un estudio clínico observacional para evaluar los síntomas de COVID-19 en pacientes de "transporte de larga distancia" que participaron en K031-120 o K032-120
17 de agosto de 2021 actualizado por: Kaleido Biosciences
Un estudio observacional para evaluar la presencia de síntomas después de la infección por COVID-19 en pacientes que participaron en el estudio K031-120 o K032-120 ("Long Hauler")
Este estudio clínico observacional tiene como objetivo evaluar la presencia de síntomas de infección por COVID-19 en pacientes que participaron en K031-120 o K032-120 ("long hauler").
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
333
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
- HealthStar Research, LLC
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60643
- Quad Clinical Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que participaron en el estudio K031-120 o K032-120.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han dado su consentimiento para participar por teléfono.
- Han sido aleatorizados en el estudio K031-120 o K032-120
Criterio de exclusión:
- Haber retirado el consentimiento de K031-120 o K032-120
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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KB109 + Atención de autosuficiencia (SSC)
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KB109 es un nuevo glicano
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Atención de autoapoyo (SSC) solo
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Atención de autoapoyo (SSC) solo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con síntomas persistentes de COVID-19 durante al menos 12 semanas posteriores a la aleatorización en el estudio K031-120 o K032-120.
Periodo de tiempo: 12 semanas desde la aleatorización en K031-120 o K032-120
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12 semanas desde la aleatorización en K031-120 o K032-120
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mark Wingertzahn, PhD, Kaleido Biosciences, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K034-120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .