En observasjonell klinisk studie for å evaluere COVID-19-symptomer hos "Long Hauler"-pasienter som deltok i K031-120 eller K032-120
17. august 2021 oppdatert av: Kaleido Biosciences
En observasjonsstudie for å evaluere tilstedeværelsen av symptomer etter COVID-19-infeksjon hos pasienter som deltok i K031-120- eller K032-120-studien ("Long Hauler")
Denne observasjons kliniske studien tar sikte på å evaluere tilstedeværelsen av symptomer på COVID-19-infeksjon hos pasienter som deltok i K031-120 eller K032-120 ("long hauler").
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
333
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
- HealthStar Research, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60643
- Quad Clinical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som deltok i K031-120 eller K032-120 studie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har samtykket til å delta over telefon
- Har blitt randomisert i enten K031-120 eller K032-120 studien
Ekskluderingskriterier:
- Har trukket tilbake samtykke fra K031-120 eller K032-120
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KB109 + Self Supportive Care (SSC)
|
KB109 er en ny glykan
|
|
Selvstøttende omsorg (SSC) alene
|
Selvstøttende omsorg (SSC) alene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel pasienter med vedvarende COVID-19-symptomer i minst 12 uker etter randomisering i K031-120- eller K032-120-studien.
Tidsramme: 12 uker fra randomisering i K031-120 eller K032-120
|
12 uker fra randomisering i K031-120 eller K032-120
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mark Wingertzahn, PhD, Kaleido Biosciences, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. mai 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K034-120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .