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Une étude clinique observationnelle pour évaluer les symptômes de la COVID-19 chez les patients "long courrier" qui ont participé à K031-120 ou K032-120

17 août 2021 mis à jour par: Kaleido Biosciences

Une étude observationnelle pour évaluer la présence de symptômes après une infection au COVID-19 chez les patients qui ont participé à l'étude K031-120 ou K032-120 ("Long Hauler")

Cette étude clinique observationnelle vise à évaluer la présence de symptômes d'infection au COVID-19 chez des patients ayant participé à K031-120 ou K032-120 ("long courrier").

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

333

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • HealthStar Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60643
        • Quad Clinical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant participé à l'étude K031-120 ou K032-120.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir consenti à participer par téléphone
  • Avoir été randomisé dans l'étude K031-120 ou K032-120

Critère d'exclusion:

  • Avoir retiré son consentement de K031-120 ou K032-120

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
KB109 + Soins d'auto-assistance (SSC)
Autre: KB109 + Soins d'auto-assistance
KB109 est un nouveau glycane
Soins d'auto-assistance (SSC) seuls
Autre: Soins d'auto-assistance (SSC) seuls
Soins d'auto-assistance (SSC) seuls

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients présentant des symptômes persistants de COVID-19 pendant au moins 12 semaines après la randomisation dans l'étude K031-120 ou K032-120.
Délai: 12 semaines à compter de la randomisation dans K031-120 ou K032-120
12 semaines à compter de la randomisation dans K031-120 ou K032-120

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaleido Biosciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mark Wingertzahn, PhD, Kaleido Biosciences, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

28 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2021

Première publication (RÉEL)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K034-120

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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