Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjne badanie kliniczne mające na celu ocenę objawów COVID-19 u pacjentów „dalekobieżnych”, którzy uczestniczyli w badaniach K031-120 lub K032-120

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Kaleido Biosciences

Badanie obserwacyjne oceniające występowanie objawów po zakażeniu COVID-19 u pacjentów uczestniczących w badaniu K031-120 lub K032-120 („Long Hauler”)

To obserwacyjne badanie kliniczne ma na celu ocenę obecności objawów zakażenia COVID-19 u pacjentów, którzy uczestniczyli w K031-120 lub K032-120 („long hauler”).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

333

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stany Zjednoczone, 71913
        • HealthStar Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60643
        • Quad Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu K031-120 lub K032-120.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrazili zgodę na udział przez telefon
  • Zostały zrandomizowane w badaniu K031-120 lub K032-120

Kryteria wyłączenia:

  • Wycofali zgodę z K031-120 lub K032-120

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
KB109 + opieka samoobsługowa (SSC)
KB109 to nowy glikan
Samoobsługowa opieka (SSC) sama
Samoobsługowa opieka (SSC) sama

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z utrzymującymi się objawami COVID-19 przez co najmniej 12 tygodni po randomizacji w badaniu K031-120 lub K032-120.
Ramy czasowe: 12 tygodni od randomizacji w K031-120 lub K032-120
12 tygodni od randomizacji w K031-120 lub K032-120

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mark Wingertzahn, PhD, Kaleido Biosciences, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Samoobsługowa opieka (SSC) sama

3
Subskrybuj