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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04814914
Eine klinische Beobachtungsstudie zur Bewertung der COVID-19-Symptome bei „Langstreckenpatienten“, die an K031-120 oder K032-120 teilgenommen haben
17. August 2021 aktualisiert von: Kaleido Biosciences
Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung des Vorhandenseins von Symptomen nach einer COVID-19-Infektion bei Patienten, die an der Studie K031-120 oder K032-120 teilgenommen haben („Langstreckenfahrer“)
Diese klinische Beobachtungsstudie zielt darauf ab, das Vorhandensein von Symptomen einer COVID-19-Infektion bei Patienten zu bewerten, die an K031-120 oder K032-120 („Langstreckenteilnehmer“) teilgenommen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
333
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
- HealthStar Research, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60643
- Quad Clinical Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die an der Studie K031-120 oder K032-120 teilgenommen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben der telefonischen Teilnahme zugestimmt
- Wurden entweder in der Studie K031-120 oder K032-120 randomisiert
Ausschlusskriterien:
- Habe die Einwilligung von K031-120 oder K032-120 zurückgezogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KB109 + Selbstunterstützende Pflege (SSC)
|
KB109 ist ein neuartiges Glykan
|
Selbstunterstützende Pflege (SSC) Allein
|
Selbstunterstützende Pflege (SSC) allein
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anteil der Patienten mit anhaltenden COVID-19-Symptomen für mindestens 12 Wochen nach der Randomisierung in der Studie K031-120 oder K032-120.
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung in K031-120 oder K032-120
|
12 Wochen nach der Randomisierung in K031-120 oder K032-120
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mark Wingertzahn, PhD, Kaleido Biosciences, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. März 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Mai 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K034-120
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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