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Eine klinische Beobachtungsstudie zur Bewertung der COVID-19-Symptome bei „Langstreckenpatienten“, die an K031-120 oder K032-120 teilgenommen haben

17. August 2021 aktualisiert von: Kaleido Biosciences

Eine Beobachtungsstudie zur Bewertung des Vorhandenseins von Symptomen nach einer COVID-19-Infektion bei Patienten, die an der Studie K031-120 oder K032-120 teilgenommen haben („Langstreckenfahrer“)

Diese klinische Beobachtungsstudie zielt darauf ab, das Vorhandensein von Symptomen einer COVID-19-Infektion bei Patienten zu bewerten, die an K031-120 oder K032-120 („Langstreckenteilnehmer“) teilgenommen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

333

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • HealthStar Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60643
        • Quad Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die an der Studie K031-120 oder K032-120 teilgenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben der telefonischen Teilnahme zugestimmt
  • Wurden entweder in der Studie K031-120 oder K032-120 randomisiert

Ausschlusskriterien:

  • Habe die Einwilligung von K031-120 oder K032-120 zurückgezogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
KB109 + Selbstunterstützende Pflege (SSC)
Sonstiges: KB109 + Selbstunterstützende Pflege
KB109 ist ein neuartiges Glykan
Selbstunterstützende Pflege (SSC) Allein
Sonstiges: Selbstunterstützende Pflege (SSC) allein
Selbstunterstützende Pflege (SSC) allein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit anhaltenden COVID-19-Symptomen für mindestens 12 Wochen nach der Randomisierung in der Studie K031-120 oder K032-120.
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Randomisierung in K031-120 oder K032-120
12 Wochen nach der Randomisierung in K031-120 oder K032-120

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaleido Biosciences

Ermittler

  • Studienleiter: Mark Wingertzahn, PhD, Kaleido Biosciences, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. März 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K034-120

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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