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K031-120 또는 K032-120에 참여한 "Long Hauler" 환자의 COVID-19 증상을 평가하기 위한 관찰 임상 연구

2021년 8월 17일 업데이트: Kaleido Biosciences

K031-120 또는 K032-120 연구("Long Hauler")에 참여한 환자의 COVID-19 감염 후 증상 유무를 평가하기 위한 관찰 연구

이 관찰 임상 연구는 K031-120 또는 K032-120("장거리 운반자")에 참여한 환자에서 COVID-19 감염 증상의 존재를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

333

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
        • HealthStar Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60643
        • Quad Clinical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

K031-120 또는 K032-120 연구에 참여한 환자.

설명

포함 기준:

  • 전화상으로 참여에 동의했습니다.
  • K031-120 또는 K032-120 연구에서 무작위 배정됨

제외 기준:

  • K031-120 또는 K032-120에서 동의를 철회했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
KB109 + 자가 지원 치료(SSC)
다른: KB109 + 자가 지원 케어
KB109는 새로운 글리칸입니다.
자가 지원 치료(SSC) 단독
다른: 자가 지원 치료(SSC) 단독
자가 지원 치료(SSC) 단독

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
K031-120 또는 K032-120 연구에서 무작위 배정 후 최소 12주 동안 지속적인 COVID-19 증상을 보이는 환자의 비율.
기간: K031-120 또는 K032-120에서 무작위화로부터 12주
K031-120 또는 K032-120에서 무작위화로부터 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaleido Biosciences

수사관

  • 연구 책임자: Mark Wingertzahn, PhD, Kaleido Biosciences, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K034-120

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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