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Um estudo clínico observacional para avaliar os sintomas de COVID-19 em pacientes "longos" que participaram do K031-120 ou K032-120

17 de agosto de 2021 atualizado por: Kaleido Biosciences

Um estudo observacional para avaliar a presença de sintomas após infecção por COVID-19 em pacientes que participaram do estudo K031-120 ou K032-120 ("Long Hauler")

Este estudo clínico observacional visa avaliar a presença de sintomas de infecção por COVID-19 em pacientes que participaram do K031-120 ou K032-120 ("long hauler").

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

333

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • HealthStar Research, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60643
        • Quad Clinical Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que participaram do estudo K031-120 ou K032-120.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter consentido em participar por telefone
  • Foram randomizados no estudo K031-120 ou K032-120

Critério de exclusão:

  • Retirou o consentimento de K031-120 ou K032-120

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
KB109 + Cuidados de autossuporte (SSC)
Outro: KB109 + Cuidados de autossuporte
KB109 é um novo glicano
Cuidados de autossuporte (CSS) sozinhos
Outro: Cuidados de autossuporte (CSS) sozinhos
Cuidados de autossuporte (CSS) sozinhos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes com sintomas persistentes de COVID-19 por pelo menos 12 semanas após a randomização no estudo K031-120 ou K032-120.
Prazo: 12 semanas a partir da randomização em K031-120 ou K032-120
12 semanas a partir da randomização em K031-120 ou K032-120

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaleido Biosciences

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mark Wingertzahn, PhD, Kaleido Biosciences, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de março de 2021

Conclusão Primária (REAL)

28 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

28 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

24 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K034-120

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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