En observationell klinisk studie för att utvärdera COVID-19-symtom hos "Long Hauler"-patienter som deltog i K031-120 eller K032-120
17 augusti 2021 uppdaterad av: Kaleido Biosciences
En observationsstudie för att utvärdera förekomsten av symtom efter COVID-19-infektion hos patienter som deltog i K031-120- eller K032-120-studien ("Long Hauler")
Denna observationella kliniska studie syftar till att utvärdera förekomsten av symtom på COVID-19-infektion hos patienter som deltog i K031-120 eller K032-120 ("long hauler").
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
333
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
- HealthStar Research, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60643
- Quad Clinical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som deltog i K031-120 eller K032-120 studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har samtyckt till att delta via telefon
- Har randomiserats i antingen K031-120 eller K032-120 studien
Exklusions kriterier:
- Har återkallat samtycke från K031-120 eller K032-120
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KB109 + Self Supportive Care (SSC)
|
KB109 är en ny glykan
|
|
Self Supportive Care (SSC) Ensam
|
Self Supportive Care (SSC) Ensam
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med ihållande COVID-19-symtom i minst 12 veckor efter randomisering i K031-120- eller K032-120-studien.
Tidsram: 12 veckor från randomisering i K031-120 eller K032-120
|
12 veckor från randomisering i K031-120 eller K032-120
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mark Wingertzahn, PhD, Kaleido Biosciences, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 mars 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 maj 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
28 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2021
Första postat (FAKTISK)
24 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K034-120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .