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Controlling Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar

2021年7月20日 更新者:Alaa Altaweel、Al-Azhar University

Methylprednisolone and Hyaluronic Acid Versus Each Agent Alone to Control Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar

Impacted mandibular 3rd molar will be extracted in all patients, then patients will be divided, according to material placed in extraction socket into 3 groups: control, hyaluronic acid and honey. Then post extraction complications will be evaluated

調査の概要

詳細な説明

Impacted Mandibular third molar will be extracted under local anesthesia Through standard surgical flap elevation, after extraction and wound irrigation a material facilitate healing will be placed. According to material will be placed patients will be divide into 3 group: control ( no material, second group hyaluronic acid, third group ( honey).. then wound will be closed. Postoperative pain ( through visual analog scale) , edema, total dose of analgesic, mandibular movement (interincisal distance in mm) will be evaluated preoperative, 1,2,3,7, and 10 day after extraction

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • healthy patients
  • patient has impacted 3rd molar

Exclusion Criteria:

  • medically compromised patients Heavy smoking patients

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:Normal saline
Normal saline irrigation after extraction and No drug placed in tooth socket
Normal saline irrigation and No other drug placed after extraction
アクティブコンパレータ:Gengigel
Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
他の名前:
  • ゲンギゲル
アクティブコンパレータ:Methylprednisolone
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery
Methylprednsolone will be injected half an hour preoperatively
アクティブコンパレータ:Methylprednisolone and Gengigel
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery and Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
Methylprednisolone will be injected half an hour preoperatively and Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Interincisal distance
時間枠:Baseline (Preoperative)
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
Baseline (Preoperative)
Interincisal distance
時間枠:1 day postoperative
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
1 day postoperative
Interincisal distance
時間枠:2nd day postoperative
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
2nd day postoperative
Interincisal distance
時間枠:3rd day postoperative
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
3rd day postoperative
Interincisal distance
時間枠:7th day postoperative
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
7th day postoperative
Assessment of pain using Visual analog scale
時間枠:Baseline (Preoperative)
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
Baseline (Preoperative)
Assessment of pain using Visual analog scale
時間枠:1st day
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
1st day
Assessment of pain using Visual analog scale
時間枠:2nd day
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
2nd day
Assessment of pain using Visual analog scale
時間枠:3rd day
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
3rd day
Assessment of pain using Visual analog scale
時間枠:7th day
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
7th day
Total amount of analgesic
時間枠:1st day postoperative
Total amount of analgesic Will be calculated
1st day postoperative
Total amount of analgesic
時間枠:2nd day postoperative
Total amount of analgesic Will be calculated
2nd day postoperative
Total amount of analgesic
時間枠:3rd day postoperative
Total amount of analgesic Will be calculated
3rd day postoperative
Total amount of analgesic
時間枠:7th day postoperative
Total amount of analgesic Will be calculated
7th day postoperative
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
時間枠:Baseline
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
Baseline
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
時間枠:1st day postoperative
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
1st day postoperative
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
時間枠:2nd day postoperative
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
2nd day postoperative
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
時間枠:3rd day postoperative
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
3rd day postoperative
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
時間枠:7th day postoperative
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
7th day postoperative

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月10日

一次修了 (実際)

2021年6月20日

研究の完了 (実際)

2021年6月20日

試験登録日

最初に提出

2021年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月24日

最初の投稿 (実際)

2021年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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