Controlling Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar
20 de julio de 2021 actualizado por: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Methylprednisolone and Hyaluronic Acid Versus Each Agent Alone to Control Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar
Impacted mandibular 3rd molar will be extracted in all patients, then patients will be divided, according to material placed in extraction socket into 3 groups: control, hyaluronic acid and honey.
Then post extraction complications will be evaluated
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Impacted Mandibular third molar will be extracted under local anesthesia Through standard surgical flap elevation, after extraction and wound irrigation a material facilitate healing will be placed.
According to material will be placed patients will be divide into 3 group: control ( no material, second group hyaluronic acid, third group ( honey).. then wound will be closed.
Postoperative pain ( through visual analog scale) , edema, total dose of analgesic, mandibular movement (interincisal distance in mm) will be evaluated preoperative, 1,2,3,7, and 10 day after extraction
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Jeddah, Arabia Saudita
- Vision college
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- healthy patients
- patient has impacted 3rd molar
Exclusion Criteria:
- medically compromised patients Heavy smoking patients
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Normal saline
Normal saline irrigation after extraction and No drug placed in tooth socket
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Normal saline irrigation and No other drug placed after extraction
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Comparador activo: Gengigel
Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
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Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
Otros nombres:
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Comparador activo: Methylprednisolone
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery
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Methylprednsolone will be injected half an hour preoperatively
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Comparador activo: Methylprednisolone and Gengigel
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery and Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
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Methylprednisolone will be injected half an hour preoperatively and Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interincisal distance
Periodo de tiempo: Baseline (Preoperative)
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Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
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Baseline (Preoperative)
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Interincisal distance
Periodo de tiempo: 1 day postoperative
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Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
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1 day postoperative
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Interincisal distance
Periodo de tiempo: 2nd day postoperative
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Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
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2nd day postoperative
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Interincisal distance
Periodo de tiempo: 3rd day postoperative
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Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
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3rd day postoperative
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Interincisal distance
Periodo de tiempo: 7th day postoperative
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Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
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7th day postoperative
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Assessment of pain using Visual analog scale
Periodo de tiempo: Baseline (Preoperative)
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Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
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Baseline (Preoperative)
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Assessment of pain using Visual analog scale
Periodo de tiempo: 1st day
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Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
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1st day
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Assessment of pain using Visual analog scale
Periodo de tiempo: 2nd day
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Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
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2nd day
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Assessment of pain using Visual analog scale
Periodo de tiempo: 3rd day
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Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
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3rd day
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Assessment of pain using Visual analog scale
Periodo de tiempo: 7th day
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Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
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7th day
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Total amount of analgesic
Periodo de tiempo: 1st day postoperative
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Total amount of analgesic Will be calculated
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1st day postoperative
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Total amount of analgesic
Periodo de tiempo: 2nd day postoperative
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Total amount of analgesic Will be calculated
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2nd day postoperative
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Total amount of analgesic
Periodo de tiempo: 3rd day postoperative
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Total amount of analgesic Will be calculated
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3rd day postoperative
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Total amount of analgesic
Periodo de tiempo: 7th day postoperative
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Total amount of analgesic Will be calculated
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7th day postoperative
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Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Periodo de tiempo: Baseline
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Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
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Baseline
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Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Periodo de tiempo: 1st day postoperative
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Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
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1st day postoperative
|
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Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Periodo de tiempo: 2nd day postoperative
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Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
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2nd day postoperative
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Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Periodo de tiempo: 3rd day postoperative
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Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
3rd day postoperative
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Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Periodo de tiempo: 7th day postoperative
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Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
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7th day postoperative
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Diente impactado
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Viscosuplementos
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Ácido hialurónico
Otros números de identificación del estudio
- Extraction healing
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .