- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04816253
Controlling Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar
20. července 2021 aktualizováno: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Methylprednisolone and Hyaluronic Acid Versus Each Agent Alone to Control Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar
Impacted mandibular 3rd molar will be extracted in all patients, then patients will be divided, according to material placed in extraction socket into 3 groups: control, hyaluronic acid and honey.
Then post extraction complications will be evaluated
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Impacted Mandibular third molar will be extracted under local anesthesia Through standard surgical flap elevation, after extraction and wound irrigation a material facilitate healing will be placed.
According to material will be placed patients will be divide into 3 group: control ( no material, second group hyaluronic acid, third group ( honey).. then wound will be closed.
Postoperative pain ( through visual analog scale) , edema, total dose of analgesic, mandibular movement (interincisal distance in mm) will be evaluated preoperative, 1,2,3,7, and 10 day after extraction
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie
- Vision college
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- healthy patients
- patient has impacted 3rd molar
Exclusion Criteria:
- medically compromised patients Heavy smoking patients
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Normal saline
Normal saline irrigation after extraction and No drug placed in tooth socket
|
Normal saline irrigation and No other drug placed after extraction
|
Aktivní komparátor: Gengigel
Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
|
Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Methylprednisolone
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery
|
Methylprednsolone will be injected half an hour preoperatively
|
Aktivní komparátor: Methylprednisolone and Gengigel
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery and Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
|
Methylprednisolone will be injected half an hour preoperatively and Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Interincisal distance
Časové okno: Baseline (Preoperative)
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
Baseline (Preoperative)
|
Interincisal distance
Časové okno: 1 day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
1 day postoperative
|
Interincisal distance
Časové okno: 2nd day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
2nd day postoperative
|
Interincisal distance
Časové okno: 3rd day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
3rd day postoperative
|
Interincisal distance
Časové okno: 7th day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
7th day postoperative
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Časové okno: Baseline (Preoperative)
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
Baseline (Preoperative)
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Časové okno: 1st day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
1st day
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Časové okno: 2nd day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
2nd day
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Časové okno: 3rd day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
3rd day
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Časové okno: 7th day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
7th day
|
Total amount of analgesic
Časové okno: 1st day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
1st day postoperative
|
Total amount of analgesic
Časové okno: 2nd day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
2nd day postoperative
|
Total amount of analgesic
Časové okno: 3rd day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
3rd day postoperative
|
Total amount of analgesic
Časové okno: 7th day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
7th day postoperative
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Časové okno: Baseline
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
Baseline
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Časové okno: 1st day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
1st day postoperative
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Časové okno: 2nd day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
2nd day postoperative
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Časové okno: 3rd day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
3rd day postoperative
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Časové okno: 7th day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
7th day postoperative
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci zubů
- Zub, zasažený
- Fyziologické účinky léků
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Neuroprotektivní látky
- Ochranné prostředky
- Adjuvans, Imunologická
- Viskosuplementy
- Prednisolon
- Methylprednisolon acetát
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon hemisukcinát
- Prednisolon acetát
- Prednisolon hemisukcinát
- Prednisolon fosfát
- Kyselina hyaluronová
Další identifikační čísla studie
- Extraction healing
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Preventing Postextraction Complication
-
Assiut UniversityDokončeno
Klinické studie na Normal saline
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's Hospital; Daejeon St. Mary's hospitalNeznámýSyndrom dráždivého tračníku | Zánětlivá onemocnění střevKorejská republika
-
Fisher and Paykel HealthcareDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiDokončenoOrální mukositida | Rakoviny hlavy a krkuKrocan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoRakovinaSpojené státy
-
Essity Hygiene and Health ABDokončeno
-
TC Erciyes UniversityDokončeno
-
AdociaDokončeno
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHDokončenoDiabetes MellitusNěmecko