Controlling Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar
20 juli 2021 uppdaterad av: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Methylprednisolone and Hyaluronic Acid Versus Each Agent Alone to Control Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar
Impacted mandibular 3rd molar will be extracted in all patients, then patients will be divided, according to material placed in extraction socket into 3 groups: control, hyaluronic acid and honey.
Then post extraction complications will be evaluated
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Impacted Mandibular third molar will be extracted under local anesthesia Through standard surgical flap elevation, after extraction and wound irrigation a material facilitate healing will be placed.
According to material will be placed patients will be divide into 3 group: control ( no material, second group hyaluronic acid, third group ( honey).. then wound will be closed.
Postoperative pain ( through visual analog scale) , edema, total dose of analgesic, mandibular movement (interincisal distance in mm) will be evaluated preoperative, 1,2,3,7, and 10 day after extraction
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien
- Vision college
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- healthy patients
- patient has impacted 3rd molar
Exclusion Criteria:
- medically compromised patients Heavy smoking patients
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Normal saline
Normal saline irrigation after extraction and No drug placed in tooth socket
|
Normal saline irrigation and No other drug placed after extraction
|
|
Aktiv komparator: Gengigel
Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
|
Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Methylprednisolone
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery
|
Methylprednsolone will be injected half an hour preoperatively
|
|
Aktiv komparator: Methylprednisolone and Gengigel
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery and Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
|
Methylprednisolone will be injected half an hour preoperatively and Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interincisal distance
Tidsram: Baseline (Preoperative)
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
Baseline (Preoperative)
|
|
Interincisal distance
Tidsram: 1 day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
1 day postoperative
|
|
Interincisal distance
Tidsram: 2nd day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
2nd day postoperative
|
|
Interincisal distance
Tidsram: 3rd day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
3rd day postoperative
|
|
Interincisal distance
Tidsram: 7th day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
7th day postoperative
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Tidsram: Baseline (Preoperative)
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
Baseline (Preoperative)
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Tidsram: 1st day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
1st day
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Tidsram: 2nd day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
2nd day
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Tidsram: 3rd day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
3rd day
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Tidsram: 7th day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
7th day
|
|
Total amount of analgesic
Tidsram: 1st day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
1st day postoperative
|
|
Total amount of analgesic
Tidsram: 2nd day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
2nd day postoperative
|
|
Total amount of analgesic
Tidsram: 3rd day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
3rd day postoperative
|
|
Total amount of analgesic
Tidsram: 7th day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
7th day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Tidsram: Baseline
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
Baseline
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Tidsram: 1st day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
1st day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Tidsram: 2nd day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
2nd day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Tidsram: 3rd day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
3rd day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Tidsram: 7th day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
7th day postoperative
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2021
Första postat (Faktisk)
25 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Tand, påverkad
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Neuroprotektiva medel
- Skyddsmedel
- Adjuvans, immunologiska
- Viskostillskott
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolonhemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- Hyaluronsyra
Andra studie-ID-nummer
- Extraction healing
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .