- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04816253
Controlling Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar
20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Methylprednisolone and Hyaluronic Acid Versus Each Agent Alone to Control Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar
Impacted mandibular 3rd molar will be extracted in all patients, then patients will be divided, according to material placed in extraction socket into 3 groups: control, hyaluronic acid and honey.
Then post extraction complications will be evaluated
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Impacted Mandibular third molar will be extracted under local anesthesia Through standard surgical flap elevation, after extraction and wound irrigation a material facilitate healing will be placed.
According to material will be placed patients will be divide into 3 group: control ( no material, second group hyaluronic acid, third group ( honey).. then wound will be closed.
Postoperative pain ( through visual analog scale) , edema, total dose of analgesic, mandibular movement (interincisal distance in mm) will be evaluated preoperative, 1,2,3,7, and 10 day after extraction
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska
- Vision college
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy patients
- patient has impacted 3rd molar
Exclusion Criteria:
- medically compromised patients Heavy smoking patients
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Normal saline
Normal saline irrigation after extraction and No drug placed in tooth socket
|
Normal saline irrigation and No other drug placed after extraction
|
|
Aktywny komparator: Gengigel
Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
|
Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Methylprednisolone
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery
|
Methylprednsolone will be injected half an hour preoperatively
|
|
Aktywny komparator: Methylprednisolone and Gengigel
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery and Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
|
Methylprednisolone will be injected half an hour preoperatively and Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interincisal distance
Ramy czasowe: Baseline (Preoperative)
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
Baseline (Preoperative)
|
|
Interincisal distance
Ramy czasowe: 1 day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
1 day postoperative
|
|
Interincisal distance
Ramy czasowe: 2nd day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
2nd day postoperative
|
|
Interincisal distance
Ramy czasowe: 3rd day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
3rd day postoperative
|
|
Interincisal distance
Ramy czasowe: 7th day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
7th day postoperative
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Ramy czasowe: Baseline (Preoperative)
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
Baseline (Preoperative)
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Ramy czasowe: 1st day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
1st day
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Ramy czasowe: 2nd day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
2nd day
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Ramy czasowe: 3rd day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
3rd day
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Ramy czasowe: 7th day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
7th day
|
|
Total amount of analgesic
Ramy czasowe: 1st day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
1st day postoperative
|
|
Total amount of analgesic
Ramy czasowe: 2nd day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
2nd day postoperative
|
|
Total amount of analgesic
Ramy czasowe: 3rd day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
3rd day postoperative
|
|
Total amount of analgesic
Ramy czasowe: 7th day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
7th day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Ramy czasowe: Baseline
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
Baseline
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Ramy czasowe: 1st day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
1st day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Ramy czasowe: 2nd day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
2nd day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Ramy czasowe: 3rd day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
3rd day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Ramy czasowe: 7th day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
7th day postoperative
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Ząb, Uderzający
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Czynniki immunologiczne
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Wiskosuplementy
- Prednizolon
- Octan metyloprednizolonu
- Metyloprednizolon
- Hemibursztynian metyloprednizolonu
- Octan prednizolonu
- Hemibursztynian prednizolonu
- Fosforan prednizolonu
- Kwas hialuronowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Extraction healing
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Normal saline
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrutacyjny
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt
-
Ataturk Training and Research HospitalRekrutacyjnyZnieczulenieTurcja (Türkiye)
-
Agitated Solutions, Inc.Bright Research PartnersRekrutacyjnyBoczka od prawej do lewejStany Zjednoczone, Kanada
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Brooklyn Urology Research GroupAmerican Medical Systems; Richard Wolf Medical Instruments Corporation (RWMIC)ZakończonyŁagodny przerost gruczołu krokowego (BPH)Stany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalZakończonyPrzerostowa blizna chirurgicznaRepublika Korei
-
Ostfold Hospital TrustUniversity of TromsoZakończonyPoród niskiego ryzyka; Urodzenia z niskim czynnikiem ryzykaNorwegia
-
Centre for Human Drug Research, NetherlandsLeiden University Medical Center; Leiden Academic Center for Drug Research,...Zakończony
-
Vinmec Healthcare SystemZakończonyJakość życia | Ból, pooperacyjny | Używanie opioidówWietnam