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Controlling Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar

20 de julho de 2021 atualizado por: Alaa Altaweel, Al-Azhar University

Methylprednisolone and Hyaluronic Acid Versus Each Agent Alone to Control Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar

Impacted mandibular 3rd molar will be extracted in all patients, then patients will be divided, according to material placed in extraction socket into 3 groups: control, hyaluronic acid and honey. Then post extraction complications will be evaluated

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Impacted Mandibular third molar will be extracted under local anesthesia Through standard surgical flap elevation, after extraction and wound irrigation a material facilitate healing will be placed. According to material will be placed patients will be divide into 3 group: control ( no material, second group hyaluronic acid, third group ( honey).. then wound will be closed. Postoperative pain ( through visual analog scale) , edema, total dose of analgesic, mandibular movement (interincisal distance in mm) will be evaluated preoperative, 1,2,3,7, and 10 day after extraction

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • healthy patients
  • patient has impacted 3rd molar

Exclusion Criteria:

  • medically compromised patients Heavy smoking patients

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Normal saline
Normal saline irrigation after extraction and No drug placed in tooth socket
Medicamento: Normal saline
Normal saline irrigation and No other drug placed after extraction
Comparador Ativo: Gengigel
Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
Medicamento: Hyaluronic acid
Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
Outros nomes:
  • Gengigel
Comparador Ativo: Methylprednisolone
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery
Medicamento: Methylprednisolone
Methylprednsolone will be injected half an hour preoperatively
Comparador Ativo: Methylprednisolone and Gengigel
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery and Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
Medicamento: Methylprednisolone and Hyaluronic acid
Methylprednisolone will be injected half an hour preoperatively and Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interincisal distance
Prazo: Baseline (Preoperative)
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
Baseline (Preoperative)
Interincisal distance
Prazo: 1 day postoperative
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
1 day postoperative
Interincisal distance
Prazo: 2nd day postoperative
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
2nd day postoperative
Interincisal distance
Prazo: 3rd day postoperative
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
3rd day postoperative
Interincisal distance
Prazo: 7th day postoperative
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
7th day postoperative
Assessment of pain using Visual analog scale
Prazo: Baseline (Preoperative)
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
Baseline (Preoperative)
Assessment of pain using Visual analog scale
Prazo: 1st day
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
1st day
Assessment of pain using Visual analog scale
Prazo: 2nd day
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
2nd day
Assessment of pain using Visual analog scale
Prazo: 3rd day
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
3rd day
Assessment of pain using Visual analog scale
Prazo: 7th day
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
7th day
Total amount of analgesic
Prazo: 1st day postoperative
Total amount of analgesic Will be calculated
1st day postoperative
Total amount of analgesic
Prazo: 2nd day postoperative
Total amount of analgesic Will be calculated
2nd day postoperative
Total amount of analgesic
Prazo: 3rd day postoperative
Total amount of analgesic Will be calculated
3rd day postoperative
Total amount of analgesic
Prazo: 7th day postoperative
Total amount of analgesic Will be calculated
7th day postoperative
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Prazo: Baseline
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
Baseline
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Prazo: 1st day postoperative
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
1st day postoperative
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Prazo: 2nd day postoperative
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
2nd day postoperative
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Prazo: 3rd day postoperative
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
3rd day postoperative
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Prazo: 7th day postoperative
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
7th day postoperative

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Extraction healing

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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