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Controlling Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar

20. Juli 2021 aktualisiert von: Alaa Altaweel, Al-Azhar University

Methylprednisolone and Hyaluronic Acid Versus Each Agent Alone to Control Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar

Impacted mandibular 3rd molar will be extracted in all patients, then patients will be divided, according to material placed in extraction socket into 3 groups: control, hyaluronic acid and honey. Then post extraction complications will be evaluated

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Impacted Mandibular third molar will be extracted under local anesthesia Through standard surgical flap elevation, after extraction and wound irrigation a material facilitate healing will be placed. According to material will be placed patients will be divide into 3 group: control ( no material, second group hyaluronic acid, third group ( honey).. then wound will be closed. Postoperative pain ( through visual analog scale) , edema, total dose of analgesic, mandibular movement (interincisal distance in mm) will be evaluated preoperative, 1,2,3,7, and 10 day after extraction

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • healthy patients
  • patient has impacted 3rd molar

Exclusion Criteria:

  • medically compromised patients Heavy smoking patients

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Normal saline
Normal saline irrigation after extraction and No drug placed in tooth socket
Arzneimittel: Normal saline
Normal saline irrigation and No other drug placed after extraction
Aktiver Komparator: Gengigel
Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
Arzneimittel: Hyaluronic acid
Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
Andere Namen:
  • Gengigel
Aktiver Komparator: Methylprednisolone
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery
Arzneimittel: Methylprednisolone
Methylprednsolone will be injected half an hour preoperatively
Aktiver Komparator: Methylprednisolone and Gengigel
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery and Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
Arzneimittel: Methylprednisolone and Hyaluronic acid
Methylprednisolone will be injected half an hour preoperatively and Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interincisal distance
Zeitfenster: Baseline (Preoperative)
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
Baseline (Preoperative)
Interincisal distance
Zeitfenster: 1 day postoperative
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
1 day postoperative
Interincisal distance
Zeitfenster: 2nd day postoperative
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
2nd day postoperative
Interincisal distance
Zeitfenster: 3rd day postoperative
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
3rd day postoperative
Interincisal distance
Zeitfenster: 7th day postoperative
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
7th day postoperative
Assessment of pain using Visual analog scale
Zeitfenster: Baseline (Preoperative)
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
Baseline (Preoperative)
Assessment of pain using Visual analog scale
Zeitfenster: 1st day
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
1st day
Assessment of pain using Visual analog scale
Zeitfenster: 2nd day
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
2nd day
Assessment of pain using Visual analog scale
Zeitfenster: 3rd day
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
3rd day
Assessment of pain using Visual analog scale
Zeitfenster: 7th day
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
7th day
Total amount of analgesic
Zeitfenster: 1st day postoperative
Total amount of analgesic Will be calculated
1st day postoperative
Total amount of analgesic
Zeitfenster: 2nd day postoperative
Total amount of analgesic Will be calculated
2nd day postoperative
Total amount of analgesic
Zeitfenster: 3rd day postoperative
Total amount of analgesic Will be calculated
3rd day postoperative
Total amount of analgesic
Zeitfenster: 7th day postoperative
Total amount of analgesic Will be calculated
7th day postoperative
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Zeitfenster: Baseline
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
Baseline
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Zeitfenster: 1st day postoperative
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
1st day postoperative
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Zeitfenster: 2nd day postoperative
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
2nd day postoperative
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Zeitfenster: 3rd day postoperative
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
3rd day postoperative
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Zeitfenster: 7th day postoperative
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
7th day postoperative

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Extraction healing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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