- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04816253
Controlling Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar
2021년 7월 20일 업데이트: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Methylprednisolone and Hyaluronic Acid Versus Each Agent Alone to Control Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar
Impacted mandibular 3rd molar will be extracted in all patients, then patients will be divided, according to material placed in extraction socket into 3 groups: control, hyaluronic acid and honey.
Then post extraction complications will be evaluated
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Impacted Mandibular third molar will be extracted under local anesthesia Through standard surgical flap elevation, after extraction and wound irrigation a material facilitate healing will be placed.
According to material will be placed patients will be divide into 3 group: control ( no material, second group hyaluronic acid, third group ( honey).. then wound will be closed.
Postoperative pain ( through visual analog scale) , edema, total dose of analgesic, mandibular movement (interincisal distance in mm) will be evaluated preoperative, 1,2,3,7, and 10 day after extraction
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jeddah, 사우디 아라비아
- Vision college
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- healthy patients
- patient has impacted 3rd molar
Exclusion Criteria:
- medically compromised patients Heavy smoking patients
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: Normal saline
Normal saline irrigation after extraction and No drug placed in tooth socket
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Normal saline irrigation and No other drug placed after extraction
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활성 비교기: Gengigel
Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
|
Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
다른 이름들:
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활성 비교기: Methylprednisolone
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery
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Methylprednsolone will be injected half an hour preoperatively
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활성 비교기: Methylprednisolone and Gengigel
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery and Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
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Methylprednisolone will be injected half an hour preoperatively and Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Interincisal distance
기간: Baseline (Preoperative)
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Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
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Baseline (Preoperative)
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Interincisal distance
기간: 1 day postoperative
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Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
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1 day postoperative
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Interincisal distance
기간: 2nd day postoperative
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Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
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2nd day postoperative
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Interincisal distance
기간: 3rd day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
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3rd day postoperative
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Interincisal distance
기간: 7th day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
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7th day postoperative
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Assessment of pain using Visual analog scale
기간: Baseline (Preoperative)
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Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
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Baseline (Preoperative)
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Assessment of pain using Visual analog scale
기간: 1st day
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Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
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1st day
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Assessment of pain using Visual analog scale
기간: 2nd day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
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2nd day
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Assessment of pain using Visual analog scale
기간: 3rd day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
3rd day
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
기간: 7th day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
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7th day
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|
Total amount of analgesic
기간: 1st day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
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1st day postoperative
|
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Total amount of analgesic
기간: 2nd day postoperative
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Total amount of analgesic Will be calculated
|
2nd day postoperative
|
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Total amount of analgesic
기간: 3rd day postoperative
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Total amount of analgesic Will be calculated
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3rd day postoperative
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Total amount of analgesic
기간: 7th day postoperative
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Total amount of analgesic Will be calculated
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7th day postoperative
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Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
기간: Baseline
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
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Baseline
|
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Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
기간: 1st day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
1st day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
기간: 2nd day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
2nd day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
기간: 3rd day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
3rd day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
기간: 7th day postoperative
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Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
7th day postoperative
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Extraction healing
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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