- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04816253
Controlling Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar
2021. július 20. frissítette: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Methylprednisolone and Hyaluronic Acid Versus Each Agent Alone to Control Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar
Impacted mandibular 3rd molar will be extracted in all patients, then patients will be divided, according to material placed in extraction socket into 3 groups: control, hyaluronic acid and honey.
Then post extraction complications will be evaluated
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Impacted Mandibular third molar will be extracted under local anesthesia Through standard surgical flap elevation, after extraction and wound irrigation a material facilitate healing will be placed.
According to material will be placed patients will be divide into 3 group: control ( no material, second group hyaluronic acid, third group ( honey).. then wound will be closed.
Postoperative pain ( through visual analog scale) , edema, total dose of analgesic, mandibular movement (interincisal distance in mm) will be evaluated preoperative, 1,2,3,7, and 10 day after extraction
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia
- Vision college
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- healthy patients
- patient has impacted 3rd molar
Exclusion Criteria:
- medically compromised patients Heavy smoking patients
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Normal saline
Normal saline irrigation after extraction and No drug placed in tooth socket
|
Normal saline irrigation and No other drug placed after extraction
|
|
Aktív összehasonlító: Gengigel
Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
|
Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Methylprednisolone
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery
|
Methylprednsolone will be injected half an hour preoperatively
|
|
Aktív összehasonlító: Methylprednisolone and Gengigel
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery and Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
|
Methylprednisolone will be injected half an hour preoperatively and Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interincisal distance
Időkeret: Baseline (Preoperative)
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
Baseline (Preoperative)
|
|
Interincisal distance
Időkeret: 1 day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
1 day postoperative
|
|
Interincisal distance
Időkeret: 2nd day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
2nd day postoperative
|
|
Interincisal distance
Időkeret: 3rd day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
3rd day postoperative
|
|
Interincisal distance
Időkeret: 7th day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
7th day postoperative
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Időkeret: Baseline (Preoperative)
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
Baseline (Preoperative)
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Időkeret: 1st day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
1st day
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Időkeret: 2nd day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
2nd day
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Időkeret: 3rd day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
3rd day
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Időkeret: 7th day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
7th day
|
|
Total amount of analgesic
Időkeret: 1st day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
1st day postoperative
|
|
Total amount of analgesic
Időkeret: 2nd day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
2nd day postoperative
|
|
Total amount of analgesic
Időkeret: 3rd day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
3rd day postoperative
|
|
Total amount of analgesic
Időkeret: 7th day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
7th day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Időkeret: Baseline
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
Baseline
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Időkeret: 1st day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
1st day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Időkeret: 2nd day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
2nd day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Időkeret: 3rd day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
3rd day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Időkeret: 7th day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
7th day postoperative
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Fog, becsapódott
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Adjuvánsok, immunológiai
- Visco-kiegészítők
- Prednizolon
- Metilprednizolon-acetát
- Metilprednizolon
- Metilprednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-acetát
- Prednizolon hemiszukcinát
- Prednizolon-foszfát
- Hialuronsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Extraction healing
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .