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Controlling Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar

20 luglio 2021 aggiornato da: Alaa Altaweel, Al-Azhar University

Methylprednisolone and Hyaluronic Acid Versus Each Agent Alone to Control Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar

Impacted mandibular 3rd molar will be extracted in all patients, then patients will be divided, according to material placed in extraction socket into 3 groups: control, hyaluronic acid and honey. Then post extraction complications will be evaluated

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Impacted Mandibular third molar will be extracted under local anesthesia Through standard surgical flap elevation, after extraction and wound irrigation a material facilitate healing will be placed. According to material will be placed patients will be divide into 3 group: control ( no material, second group hyaluronic acid, third group ( honey).. then wound will be closed. Postoperative pain ( through visual analog scale) , edema, total dose of analgesic, mandibular movement (interincisal distance in mm) will be evaluated preoperative, 1,2,3,7, and 10 day after extraction

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • healthy patients
  • patient has impacted 3rd molar

Exclusion Criteria:

  • medically compromised patients Heavy smoking patients

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Normal saline
Normal saline irrigation after extraction and No drug placed in tooth socket
Droga: Normal saline
Normal saline irrigation and No other drug placed after extraction
Comparatore attivo: Gengigel
Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
Droga: Hyaluronic acid
Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
Altri nomi:
  • Gengigel
Comparatore attivo: Methylprednisolone
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery
Droga: Methylprednisolone
Methylprednsolone will be injected half an hour preoperatively
Comparatore attivo: Methylprednisolone and Gengigel
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery and Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
Droga: Methylprednisolone and Hyaluronic acid
Methylprednisolone will be injected half an hour preoperatively and Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interincisal distance
Lasso di tempo: Baseline (Preoperative)
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
Baseline (Preoperative)
Interincisal distance
Lasso di tempo: 1 day postoperative
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
1 day postoperative
Interincisal distance
Lasso di tempo: 2nd day postoperative
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
2nd day postoperative
Interincisal distance
Lasso di tempo: 3rd day postoperative
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
3rd day postoperative
Interincisal distance
Lasso di tempo: 7th day postoperative
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
7th day postoperative
Assessment of pain using Visual analog scale
Lasso di tempo: Baseline (Preoperative)
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
Baseline (Preoperative)
Assessment of pain using Visual analog scale
Lasso di tempo: 1st day
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
1st day
Assessment of pain using Visual analog scale
Lasso di tempo: 2nd day
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
2nd day
Assessment of pain using Visual analog scale
Lasso di tempo: 3rd day
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
3rd day
Assessment of pain using Visual analog scale
Lasso di tempo: 7th day
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
7th day
Total amount of analgesic
Lasso di tempo: 1st day postoperative
Total amount of analgesic Will be calculated
1st day postoperative
Total amount of analgesic
Lasso di tempo: 2nd day postoperative
Total amount of analgesic Will be calculated
2nd day postoperative
Total amount of analgesic
Lasso di tempo: 3rd day postoperative
Total amount of analgesic Will be calculated
3rd day postoperative
Total amount of analgesic
Lasso di tempo: 7th day postoperative
Total amount of analgesic Will be calculated
7th day postoperative
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Lasso di tempo: Baseline
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
Baseline
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Lasso di tempo: 1st day postoperative
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
1st day postoperative
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Lasso di tempo: 2nd day postoperative
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
2nd day postoperative
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Lasso di tempo: 3rd day postoperative
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
3rd day postoperative
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Lasso di tempo: 7th day postoperative
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
7th day postoperative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Extraction healing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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