Controlling Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar
20. juli 2021 oppdatert av: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Methylprednisolone and Hyaluronic Acid Versus Each Agent Alone to Control Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar
Impacted mandibular 3rd molar will be extracted in all patients, then patients will be divided, according to material placed in extraction socket into 3 groups: control, hyaluronic acid and honey.
Then post extraction complications will be evaluated
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Impacted Mandibular third molar will be extracted under local anesthesia Through standard surgical flap elevation, after extraction and wound irrigation a material facilitate healing will be placed.
According to material will be placed patients will be divide into 3 group: control ( no material, second group hyaluronic acid, third group ( honey).. then wound will be closed.
Postoperative pain ( through visual analog scale) , edema, total dose of analgesic, mandibular movement (interincisal distance in mm) will be evaluated preoperative, 1,2,3,7, and 10 day after extraction
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- Vision college
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy patients
- patient has impacted 3rd molar
Exclusion Criteria:
- medically compromised patients Heavy smoking patients
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Normal saline
Normal saline irrigation after extraction and No drug placed in tooth socket
|
Normal saline irrigation and No other drug placed after extraction
|
|
Aktiv komparator: Gengigel
Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
|
Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Methylprednisolone
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery
|
Methylprednsolone will be injected half an hour preoperatively
|
|
Aktiv komparator: Methylprednisolone and Gengigel
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery and Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
|
Methylprednisolone will be injected half an hour preoperatively and Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interincisal distance
Tidsramme: Baseline (Preoperative)
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
Baseline (Preoperative)
|
|
Interincisal distance
Tidsramme: 1 day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
1 day postoperative
|
|
Interincisal distance
Tidsramme: 2nd day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
2nd day postoperative
|
|
Interincisal distance
Tidsramme: 3rd day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
3rd day postoperative
|
|
Interincisal distance
Tidsramme: 7th day postoperative
|
Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
|
7th day postoperative
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Tidsramme: Baseline (Preoperative)
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
Baseline (Preoperative)
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Tidsramme: 1st day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
1st day
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Tidsramme: 2nd day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
2nd day
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Tidsramme: 3rd day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
3rd day
|
|
Assessment of pain using Visual analog scale
Tidsramme: 7th day
|
Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
|
7th day
|
|
Total amount of analgesic
Tidsramme: 1st day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
1st day postoperative
|
|
Total amount of analgesic
Tidsramme: 2nd day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
2nd day postoperative
|
|
Total amount of analgesic
Tidsramme: 3rd day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
3rd day postoperative
|
|
Total amount of analgesic
Tidsramme: 7th day postoperative
|
Total amount of analgesic Will be calculated
|
7th day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Tidsramme: Baseline
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
Baseline
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Tidsramme: 1st day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
1st day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Tidsramme: 2nd day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
2nd day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Tidsramme: 3rd day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
3rd day postoperative
|
|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Tidsramme: 7th day postoperative
|
Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
|
7th day postoperative
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Tann, påvirket
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Nevrobeskyttende midler
- Beskyttende agenter
- Adjuvanser, immunologiske
- Viskostilskudd
- Prednisolon
- Metylprednisolonacetat
- Metylprednisolon
- Metylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolon hemisuccinat
- Prednisolonfosfat
- Hyaluronsyre
Andre studie-ID-numre
- Extraction healing
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .