Controlling Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar
20 juillet 2021 mis à jour par: Alaa Altaweel, Al-Azhar University
Methylprednisolone and Hyaluronic Acid Versus Each Agent Alone to Control Post-extraction Complications of Impacted Mandibular Third Molar
Impacted mandibular 3rd molar will be extracted in all patients, then patients will be divided, according to material placed in extraction socket into 3 groups: control, hyaluronic acid and honey.
Then post extraction complications will be evaluated
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Impacted Mandibular third molar will be extracted under local anesthesia Through standard surgical flap elevation, after extraction and wound irrigation a material facilitate healing will be placed.
According to material will be placed patients will be divide into 3 group: control ( no material, second group hyaluronic acid, third group ( honey).. then wound will be closed.
Postoperative pain ( through visual analog scale) , edema, total dose of analgesic, mandibular movement (interincisal distance in mm) will be evaluated preoperative, 1,2,3,7, and 10 day after extraction
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jeddah, Arabie Saoudite
- Vision college
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- healthy patients
- patient has impacted 3rd molar
Exclusion Criteria:
- medically compromised patients Heavy smoking patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Normal saline
Normal saline irrigation after extraction and No drug placed in tooth socket
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Normal saline irrigation and No other drug placed after extraction
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Comparateur actif: Gengigel
Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
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Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
Autres noms:
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Comparateur actif: Methylprednisolone
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery
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Methylprednsolone will be injected half an hour preoperatively
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Comparateur actif: Methylprednisolone and Gengigel
Methylprednisolone will be given intravenous to a patient half an hour before the surgery and Gengigel (Hyaluronic acid) placed after extraction
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Methylprednisolone will be injected half an hour preoperatively and Immediately after removal of impacted tooth (hyaluronic acid) placed in extraction socket
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interincisal distance
Délai: Baseline (Preoperative)
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Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
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Baseline (Preoperative)
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Interincisal distance
Délai: 1 day postoperative
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Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
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1 day postoperative
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Interincisal distance
Délai: 2nd day postoperative
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Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
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2nd day postoperative
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Interincisal distance
Délai: 3rd day postoperative
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Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
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3rd day postoperative
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Interincisal distance
Délai: 7th day postoperative
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Measuring distance between upper lower anterior teeth in mm
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7th day postoperative
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Assessment of pain using Visual analog scale
Délai: Baseline (Preoperative)
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Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
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Baseline (Preoperative)
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Assessment of pain using Visual analog scale
Délai: 1st day
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Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
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1st day
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Assessment of pain using Visual analog scale
Délai: 2nd day
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Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
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2nd day
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Assessment of pain using Visual analog scale
Délai: 3rd day
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Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
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3rd day
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Assessment of pain using Visual analog scale
Délai: 7th day
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Patient asked to describe pain intensity subjectively on visual analog scale where 0 mean no pain while 10 mean sever pain
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7th day
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Total amount of analgesic
Délai: 1st day postoperative
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Total amount of analgesic Will be calculated
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1st day postoperative
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Total amount of analgesic
Délai: 2nd day postoperative
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Total amount of analgesic Will be calculated
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2nd day postoperative
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Total amount of analgesic
Délai: 3rd day postoperative
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Total amount of analgesic Will be calculated
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3rd day postoperative
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Total amount of analgesic
Délai: 7th day postoperative
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Total amount of analgesic Will be calculated
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7th day postoperative
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Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Délai: Baseline
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Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
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Baseline
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Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Délai: 1st day postoperative
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Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
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1st day postoperative
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Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Délai: 2nd day postoperative
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Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
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2nd day postoperative
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Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Délai: 3rd day postoperative
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Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
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3rd day postoperative
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|
Size of edema will be assessed from finial angle and Travis of ear to mental ala of Nes and mouth angle
Délai: 7th day postoperative
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Edema measured from gonial angle and Tragus to mental, angle of mouth, ala of nose, and lateral canthus of eye respectively
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7th day postoperative
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Première publication (Réel)
25 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Dent, impactée
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents neuroprotecteurs
- Agents protecteurs
- Adjuvants, immunologique
- Viscosuppléments
- Prednisolone
- Acétate de méthylprednisolone
- Méthylprednisolone
- Hémisuccinate de méthylprednisolone
- Acétate de prednisolone
- Hémisuccinate de prednisolone
- Phosphate de prednisolone
- Acide hyaluronique
Autres numéros d'identification d'étude
- Extraction healing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .