大動脈弁疾患における大動脈弁尖再建術(尾崎手術)
大動脈弁疾患における大動脈弁尖の自家心膜三尖弁再建(尾崎手術)
前向きコホート研究は、成人および小児患者における自家心膜を使用した大動脈弁尖の三尖弁再建術 (尾崎手術) の結果を精緻化することを目的としています。 経口抗凝固剤、異物を回避する潜在的な利点を備えた非常に有望な技術であり、小さな大動脈弁輪および感染性心内膜炎の患者に適しています。
血行力学的評価を実施し、臨床的実施を評価し、フォローアップ時に予備結果を報告します。
調査の概要
詳細な説明
心臓弁膜症は、大動脈弁狭窄症が最も一般的な問題であり、開発途上国で重大な公衆衛生上の問題が増大していることを示しています。 心臓弁疾患は一般に、アテローム性動脈硬化症の変性プロセス、先天異常、またはリウマチのプロセスによって開始されます。 大動脈弁置換術は、重度の大動脈弁狭窄症および大動脈弁閉鎖不全症の患者の治療におけるゴールド スタンダードです。 機械弁は、若い患者に好まれます (
大動脈弁疾患の選択肢は、交換、修復、および再建の選択肢を含め、過去の時代に改善されました。 リーフレットの拡張、ネオリーフレットの作成、脱出したリーフレットの再懸濁またはひだ形成、および弁を修復するための交連形成術を含むさまざまな創造的な技術が、特に小児科集団で公式に熟練されています。 成人では、経カテーテル大動脈弁挿入術の導入により、最高齢でリスクの最も高い患者の変性大動脈弁狭窄症の治療が可能になりました。 ただし、複雑な先天性大動脈弁疾患の小児患者に対する外科的治療の選択肢は限られています。
近年、大動脈尖再建のための自家心膜の使用を含む、大動脈弁を修復する代替方法である尾崎手術に多くの注目が集まっています。 病気のリーフレットは慎重に取り除かれます。 各交連間の距離は、発明されたサイジング装置で測定されます。 測定値に対応するサイズの新しいリーフレットは、グルタルアルデヒド処理された自家心膜からのオリジナルのテンプレートでトリミングされます。 最後に、心膜リーフレットの環状縁は、各環状に縫合されていた。 交連接合は、追加の縫合糸で固定されました。 3 つの新しいリーフレットの接合は、常に直視によって保証されていました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed Alaa Nady, PHD
- 電話番号:0201006764292
- メール:alaa_nady79@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- 募集
- Assiut University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -AV疾患のある被験者。
- 文書化された症候性の中等度以上の大動脈弁狭窄症
- 小大動脈弁輪の患者
- 左心室機能不全または著しい左心室拡張を伴う症候性大動脈弁閉鎖不全患者。
- 大動脈弁輪の拡張、二尖大動脈弁 (BAV) の結合弁尖脱出、三尖弁大動脈弁の単一弁尖脱出 (特に小児集団)、および心内膜炎による大動脈弁尖穿孔による大動脈弁逆流の患者。
- 大動脈起始部の同時介入、大動脈弓の同時介入、同時弁手術および先天異常への同時介入。
除外基準:
- -以前に大動脈弁手術を受けた患者。
- インフォームドコンセントの欠落
- 別の臨床研究への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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尾崎グループ
カイロのアルナス病院と連携してアシュート大学病院で自家心膜 (OZAKI 法) を使用した大動脈弁再建術を受けている患者。
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大動脈リーフレット再建のための自家心膜の使用を含む、大動脈弁を修復する別の方法。
病気のリーフレットは慎重に取り除かれます。
各交連間の距離は、発明されたサイジング装置で測定されます。
測定値に対応するサイズの新しいリーフレットは、グルタルアルデヒド処理された自家心膜からのオリジナルのテンプレートでトリミングされます。
最後に、心膜リーフレットの環状縁は、各環状に縫合されていた。
交連接合は、追加の縫合糸で固定されました。
3 つの新しいリーフレットの接合は、常に直視によって保証されていました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大動脈経弁勾配
時間枠:1年間のフォローアップフレームで
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経胸壁心エコー検査によって測定された大動脈弁の狭窄または機能不全を分析する
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1年間のフォローアップフレームで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:平均5-7日
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過ごした日数
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平均5-7日
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合併症を発症した患者数
時間枠:一年を通して
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研究は、心内膜炎、血栓塞栓症の症状、頭蓋内出血について監視されます
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一年を通して
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伝導障害
時間枠:術後6ヶ月
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患者は不整脈について監視されます
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術後6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大動脈弁再介入または大動脈逆流
時間枠:一年を通して
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経胸壁心エコー検査によって測定された大動脈弁の狭窄または機能不全を分析する
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一年を通して
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LV 寸法と EF%。
時間枠:一年を通して
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LV 寸法や EF% などの心エコー検査データをフォローアップします。
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一年を通して
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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