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舌癌浸潤の放射線/病理学的評価 (RaP E ToC)

2021年3月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon

口腔扁平上皮がんの浸潤深度の放射線/病理学的相関の評価、リヨンの大学病院でのレトロスペクティブ研究

この研究の目的は、術後の病理学的結果と予後に対する DOI の良好な相関関係と予測を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この母集団には、2014 年から 2019 年に OSCC の外科的治療を受け、少なくとも医療ファイルに術前スキャナーを持っているすべての患者が含まれます。

T4、非常に人為的な検査を受けた患者、および R+ 切除を受けた患者は除外します。

説明

包含基準:

  • OSCCのために外科的に治療された患者
  • T1 T2 T3
  • 医療ファイルの CT スキャナー

除外基準:

  • T4
  • R+切除
  • CTスキャナー上のアーティファクト

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
口腔がんの外科的治療を改善した患者
T1 T2 および T3 OSCC 腫瘍、医療ファイルに最近評価された頸部胸部スキャナーがある患者。
他の：放射線学的および病理学的レビュー。

術前のスキャノグラフィーと MRI (利用可能な場合) 画像、および術後の病理学的分析を分析します。

スキャナーは、よく訓練された 2 人の臨床医 (頭頸部放射線科医 1 名と頭頸部外科医 1 名) によって検査されます。

次に、放射線学的分析と病理学的分析の相関関係を分析します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な結果は、手術前の放射線画像と切除片の病理学的分析の深さの相関関係の尺度になります。
時間枠：結果は、現在の研究に患者を含めるときに測定されます。
Bland Altman 分析を使用して、口腔扁平上皮癌の浸潤の深さの術前測定と術後測定の間の良好な相関関係を評価します。
結果は、現在の研究に患者を含めるときに測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月27日

一次修了 (実際)

2020年11月27日

研究の完了 (予想される)

2021年5月27日

試験登録日

最初に提出

2021年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月26日

最初の投稿 (実際)

2021年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月26日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 242

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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