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舌癌浸润的放射学/病理学评估 (RaP E ToC)

2021年3月26日 更新者:Hospices Civils de Lyon

口腔鳞状细胞癌浸润深度的放射/病理学相关性评估,一项在里昂大学医院进行的回顾性研究

该研究的目的是评估 DOI 对术后病理结果和预后的良好相关性和预测性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

人口将包括 2014 年至 2019 年接受 OSCC 手术治疗的所有患者,这些患者至少在其医疗档案中有术前扫描仪。

我们将排除 T4、检查非常伪造的患者和 R+ 切除的患者。

描述

纳入标准:

  • 因 OSCC 接受手术治疗的患者
  • T1 T2 T3
  • 他们的医疗档案中的 CT 扫描仪

排除标准:

  • T4
  • R+切除
  • CT 扫描仪上的伪影

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
改善口腔癌手术治疗的患者
T1 T2 和 T3 OSCC 肿瘤,最近在其医疗档案中进行过颈胸扫描评估的患者。

我们将分析术前扫描和 MRI(如果有)图像,以及术后病理分析。

扫描仪将由 2 名训练有素的临床医生(一名头颈放射科医生和一名头颈外科医生)进行检查。

然后我们将分析放射学和病理学分析之间的相关性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果将是测量侵入深度与放射学术前图像和切除片病理分析的相关性。
大体时间:结果将在患者纳入当前研究时进行测量。
通过 Bland Altman 分析,我们将评估口腔鳞状细胞癌浸润深度的术前和术后测量之间的良好相关性
结果将在患者纳入当前研究时进行测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月27日

初级完成 (实际的)

2020年11月27日

研究完成 (预期的)

2021年5月27日

研究注册日期

首次提交

2021年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月26日

首次发布 (实际的)

2021年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月26日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 242

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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