Radio/patologisk evaluering af tungekræftinfiltration (RaP E ToC)
26. marts 2021 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
En evaluering af den radio/patologiske korrelation af invasionsdybde for oral pladecellekarcinom, en retrospektiv undersøgelse på et universitetshospital i Lyon
Formålet med undersøgelsen er at vurdere den gode korrelation og forudsigelse af DOI for de postoperative patologiske resultater og prognose.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Leonard MEGUERDITCHIAN, MD
- Telefonnummer: +33 6 10 46 17 70
- E-mail: leonard.meguerditchian-hoffmeyer@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Rekruttering
- Croix Rousse Hospital
-
Kontakt:
- Leonard MEGUERDITCHIAN, MD
- Telefonnummer: +33 4 26 10 90 10
- E-mail: leonard.meguerditchian-hoffmeyer@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen vil inkludere alle de patienter, der er kirurgisk behandlet for en OSCC i 2014 til 2019, og som har en præoperativ scanner i det mindste i deres medicinske fil.
Vi vil udelukke T4, patienter med meget artefakterede undersøgelser og dem med R+ resektioner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er kirurgisk behandlet for en OSCC
- T1 T2 T3
- CT-scanner i deres lægejournal
Ekskluderingskriterier:
- T4
- R+ résektion
- Artefakter på CT-scanner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der forbedrede kirurgisk behandling for mundhulekræft
T1 T2 og T3 OSCC tumor, patienter, der har en nylig evaluering cervico thorax scanner i deres medicinske filer.
|
Vi vil analysere de præoperative scannografiske og MR-billeder (hvis tilgængelige) og de postoperative patologiske analyser. Scannerne vil blive gennemgået af 2 veluddannede klinikere (en hoved-hals-radiolog og en hoved- og halskirurg). Derefter vil vi analysere sammenhængen mellem den radiologiske og den patologiske analyse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat vil være målingen af korrelationen mellem invasionsdybden på de radiologiske præoperative billeder og af de patologiske analyser på resektionsstykket.
Tidsramme: Resultatet vil blive målt ved inddragelse af patienten i den aktuelle undersøgelse.
|
Med en Bland Altman-analyse vil vi vurdere den gode sammenhæng mellem de præ- og postoperative målinger af dybden af invasionen i det orale pladecellekarciom.
|
Resultatet vil blive målt ved inddragelse af patienten i den aktuelle undersøgelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
27. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 242
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .