Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radio/patologiczna ocena naciekania raka języka (RaP E ToC)

26 marca 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ocena radiologicznej/patologicznej korelacji głębokości naciekania raka płaskonabłonkowego jamy ustnej, badanie retrospektywne w szpitalu uniwersyteckim w Lyonie

Celem pracy jest ocena dobrej korelacji i predykcji DOI dla pooperacyjnych wyników patologicznych i rokowania.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja obejmie wszystkich pacjentów leczonych chirurgicznie z powodu OSCC w latach 2014-2019, którzy przynajmniej w swojej dokumentacji medycznej posiadają skaner przedoperacyjny.

Wykluczymy T4, pacjentów z bardzo artefaktycznymi badaniami i tych z resekcjami R+.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów leczonych chirurgicznie z powodu OSCC
  • T1 T2 T3
  • skaner CT w ich dokumentacji medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • T4
  • Sekcja R+
  • Artefakty na tomografie komputerowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, u których nastąpiła poprawa leczenia chirurgicznego raka jamy ustnej
Guz T1 T2 i T3 OSCC, pacjenci, którzy mają w swojej dokumentacji medycznej niedawną ocenę skanera szyjki macicy i klatki piersiowej.

Przeanalizujemy przedoperacyjne obrazy skannograficzne i MRI (jeśli są dostępne) oraz pooperacyjne analizy patologiczne.

Skanery zostaną sprawdzone przez 2 dobrze wyszkolonych klinicystów (jednego radiologa głowy i szyi i jednego chirurga głowy i szyi).

Następnie przeanalizujemy korelację między analizą radiologiczną a patologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem będzie pomiar korelacji głębokości inwazji na przedoperacyjnych obrazach radiologicznych i analizach patologicznych fragmentu resekcji.
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony w momencie włączenia pacjenta do bieżącego badania.
Za pomocą analizy Blanda Altmana ocenimy dobrą korelację między pomiarami głębokości inwazji przed i po operacji w raku płaskonabłonkowym jamy ustnej
Wynik zostanie zmierzony w momencie włączenia pacjenta do bieżącego badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 242

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj