- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04821128
Radio/patologiczna ocena naciekania raka języka (RaP E ToC)
Ocena radiologicznej/patologicznej korelacji głębokości naciekania raka płaskonabłonkowego jamy ustnej, badanie retrospektywne w szpitalu uniwersyteckim w Lyonie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leonard MEGUERDITCHIAN, MD
- Numer telefonu: +33 6 10 46 17 70
- E-mail: leonard.meguerditchian-hoffmeyer@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Rekrutacyjny
- Croix Rousse Hospital
-
Kontakt:
- Leonard MEGUERDITCHIAN, MD
- Numer telefonu: +33 4 26 10 90 10
- E-mail: leonard.meguerditchian-hoffmeyer@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja obejmie wszystkich pacjentów leczonych chirurgicznie z powodu OSCC w latach 2014-2019, którzy przynajmniej w swojej dokumentacji medycznej posiadają skaner przedoperacyjny.
Wykluczymy T4, pacjentów z bardzo artefaktycznymi badaniami i tych z resekcjami R+.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów leczonych chirurgicznie z powodu OSCC
- T1 T2 T3
- skaner CT w ich dokumentacji medycznej
Kryteria wyłączenia:
- T4
- Sekcja R+
- Artefakty na tomografie komputerowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, u których nastąpiła poprawa leczenia chirurgicznego raka jamy ustnej
Guz T1 T2 i T3 OSCC, pacjenci, którzy mają w swojej dokumentacji medycznej niedawną ocenę skanera szyjki macicy i klatki piersiowej.
|
Przeanalizujemy przedoperacyjne obrazy skannograficzne i MRI (jeśli są dostępne) oraz pooperacyjne analizy patologiczne. Skanery zostaną sprawdzone przez 2 dobrze wyszkolonych klinicystów (jednego radiologa głowy i szyi i jednego chirurga głowy i szyi). Następnie przeanalizujemy korelację między analizą radiologiczną a patologiczną. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym wynikiem będzie pomiar korelacji głębokości inwazji na przedoperacyjnych obrazach radiologicznych i analizach patologicznych fragmentu resekcji.
Ramy czasowe: Wynik zostanie zmierzony w momencie włączenia pacjenta do bieżącego badania.
|
Za pomocą analizy Blanda Altmana ocenimy dobrą korelację między pomiarami głębokości inwazji przed i po operacji w raku płaskonabłonkowym jamy ustnej
|
Wynik zostanie zmierzony w momencie włączenia pacjenta do bieżącego badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 242
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .