Avaliação radiológica/patológica de infiltração de câncer de língua (RaP E ToC)
26 de março de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Uma avaliação da correlação rádio/patológica da profundidade de invasão para carcinoma de células escamosas oral, um estudo retrospectivo em um hospital universitário em Lyon
O objetivo do estudo é avaliar a boa correlação e predição do DOI para os resultados patológicos pós-operatórios e prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Leonard MEGUERDITCHIAN, MD
- Número de telefone: +33 6 10 46 17 70
- E-mail: leonard.meguerditchian-hoffmeyer@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Recrutamento
- Croix Rousse Hospital
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Contato:
- Leonard MEGUERDITCHIAN, MD
- Número de telefone: +33 4 26 10 90 10
- E-mail: leonard.meguerditchian-hoffmeyer@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população incluirá todos os pacientes tratados cirurgicamente para um OSCC de 2014 a 2019, que tenham um scanner pré-operatório pelo menos em seu arquivo médico.
Excluiremos o T4, os pacientes com exames muito artefactados, e os com ressecções R+.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes tratados cirurgicamente para um OSCC
- T1 T2 T3
- Tomografia computadorizada em seu arquivo médico
Critério de exclusão:
- T4
- R+ ressecção
- Artefatos no tomógrafo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes que melhoraram o tratamento cirúrgico para câncer de cavidade oral
Tumor T1 T2 e T3 OSCC, pacientes que têm uma avaliação recente do scanner cervicotorácico em seus arquivos médicos.
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Analisaremos as imagens escanográficas e de ressonância magnética pré-operatórias (se disponíveis) e as análises patológicas pós-operatórias. Os scanners serão revisados por 2 médicos bem treinados (um radiologista de cabeça e pescoço e um cirurgião de cabeça e pescoço). Em seguida, analisaremos a correlação entre a análise radiológica e a patológica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho primário será a medida da correlação da profundidade de invasão nas imagens radiológicas pré-operatórias e das análises patológicas na peça de ressecção.
Prazo: O resultado será medido na inclusão do paciente no estudo atual.
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Com uma análise de Bland Altman avaliaremos a boa correlação entre as medidas pré e pós-operatórias da profundidade de invasão no carcinoma de células escamosas oral
|
O resultado será medido na inclusão do paciente no estudo atual.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
27 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 242
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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