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Valutazione radio/patologica dell'infiltrazione del cancro della lingua (RaP E ToC)

26 marzo 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Una valutazione della correlazione radio/patologica della profondità dell'invasione per il carcinoma a cellule squamose orale, uno studio retrospettivo in un ospedale universitario di Lione

Lo scopo dello studio è valutare la buona correlazione e la previsione del DOI per i risultati patologici e la prognosi post-operatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione includerà tutti i pazienti trattati chirurgicamente per un OSCC dal 2014 al 2019, che hanno uno scanner preoperatorio almeno nella loro cartella clinica.

Escluderemo i T4, i pazienti con esami molto artefatti e quelli con resezioni R+.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti trattati chirurgicamente per OSCC
  • T1 T2 T3
  • Scanner CT nella loro cartella clinica

Criteri di esclusione:

  • T4
  • R+ resezione
  • Artefatti sullo scanner CT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che hanno migliorato il trattamento chirurgico per il cancro del cavo orale
T1 T2 e T3 tumore OSCC, pazienti che hanno uno scanner cervico-toracico di recente valutazione nella loro cartella clinica.
Altro: Revisione radiologica e patologica.

Analizzeremo le immagini scannografiche e MRI preoperatorie (se disponibili) e le analisi patologiche postoperatorie.

Gli scanner saranno esaminati da 2 medici ben addestrati (un radiologo della testa e del collo e un chirurgo della testa e del collo).

Quindi analizzeremo la correlazione tra l'analisi radiologica e quella patologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'outcome primario sarà la misura della correlazione della profondità di invasione sulle immagini radiologiche preoperatorie e delle analisi patologiche sul pezzo di resezione.
Lasso di tempo: Il risultato sarà misurato all'inclusione del paziente nello studio in corso.
Con un'analisi di Bland Altman valuteremo la buona correlazione tra le misure pre e post operatorie della profondità di invasione nel carcinoma a cellule squamose orali
Il risultato sarà misurato all'inclusione del paziente nello studio in corso.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

27 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 242

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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