- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04821128
Radio/pathologische Bewertung der Zungenkrebsinfiltration (RaP E ToC)
Eine Bewertung der radio/pathologischen Korrelation der Invasionstiefe beim oralen Plattenepithelkarzinom, eine retrospektive Studie in einem Universitätskrankenhaus in Lyon
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Leonard MEGUERDITCHIAN, MD
- Telefonnummer: +33 6 10 46 17 70
- E-Mail: leonard.meguerditchian-hoffmeyer@chu-lyon.fr
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Rekrutierung
- Croix Rousse Hospital
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Kontakt:
- Leonard MEGUERDITCHIAN, MD
- Telefonnummer: +33 4 26 10 90 10
- E-Mail: leonard.meguerditchian-hoffmeyer@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Population umfasst alle chirurgisch wegen eines OSCC behandelten Patienten für die Jahre 2014 bis 2019, die zumindest einen präoperativen Scanner in ihrer Krankenakte haben.
Wir werden die T4, die Patienten mit sehr artefaktierten Untersuchungen und die mit R+ Resektionen ausschließen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen eines OSCC chirurgisch behandelt wurden
- T1 T2 T3
- CT-Scanner in ihrer Krankenakte
Ausschlusskriterien:
- T4
- R+ Resektion
- Artefakte auf CT-Scanner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die die chirurgische Behandlung von Mundhöhlenkrebs verbessert haben
T1 T2 und T3 OSCC-Tumor, Patienten, die einen kürzlich durchgeführten Zerviko-Thorax-Scanner in ihren Krankenakten haben.
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Wir analysieren die präoperativen Scannographie- und MRT-Bilder (falls verfügbar) sowie die postoperativen pathologischen Analysen. Die Scanner werden von 2 gut ausgebildeten Klinikern (einem Kopf- und Halsradiologen und einem Kopf- und Halschirurgen) überprüft. Dann analysieren wir die Korrelation zwischen der radiologischen und der pathologischen Analyse. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das primäre Ergebnis wird das Maß der Korrelation der Invasionstiefe auf den radiologischen präoperativen Bildern und den pathologischen Analysen auf dem Resektionsstück sein.
Zeitfenster: Das Ergebnis wird beim Einschluss des Patienten in die aktuelle Studie gemessen.
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Mit einer Bland-Altman-Analyse werden wir die gute Korrelation zwischen den prä- und postoperativen Messungen der Invasionstiefe im oralen Plattenepithelkarzinom beurteilen
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Das Ergebnis wird beim Einschluss des Patienten in die aktuelle Studie gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 242
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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