- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04821128
혀암 침윤의 방사선/병리학적 평가 (RaP E ToC)
2021년 3월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
구강편평세포암종에 대한 침습 깊이의 방사선/병리학적 상관관계 평가, 리옹 대학병원 후향적 연구
이 연구의 목적은 수술 후 병리학적 결과 및 예후에 대한 DOI의 좋은 상관관계 및 예측을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leonard MEGUERDITCHIAN, MD
- 전화번호: +33 6 10 46 17 70
- 이메일: leonard.meguerditchian-hoffmeyer@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Croix Rousse Hospital
-
연락하다:
- Leonard MEGUERDITCHIAN, MD
- 전화번호: +33 4 26 10 90 10
- 이메일: leonard.meguerditchian-hoffmeyer@chu-lyon.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단에는 2014년부터 2019년까지 OSCC를 위해 카이루지컬 치료를 받은 모든 환자가 포함되며 최소한 의료 파일에 수술 전 스캐너가 있습니다.
우리는 T4, 매우 인위적인 검사를 받은 환자, R+ 절제술을 받은 환자를 제외할 것입니다.
설명
포함 기준:
- OSCC에 대해 카이루지컬 치료를 받는 환자
- T1 T2 T3
- 의료 파일의 CT 스캐너
제외 기준:
- T4
- R+ 절제술
- CT 스캐너의 인공물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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구강암의 수술적 치료를 개선한 환자
T1 T2 및 T3 OSCC 종양, 의료 파일에 최근 평가된 자궁경부 흉부 스캐너가 있는 환자.
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수술 전 스캔 및 MRI(가능한 경우) 이미지와 수술 후 병리학적 분석을 분석합니다. 스캐너는 잘 훈련된 임상의 2명(두경부 방사선 전문의 1명과 두경부 외과의사 1명)이 검토합니다. 그런 다음 방사선 분석과 병리 분석 간의 상관 관계를 분석합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 결과는 방사선 수술 전 이미지의 침윤 깊이와 절제 조각의 병리학적 분석의 상관 관계를 측정하는 것입니다.
기간: 결과는 현재 연구에 환자가 포함될 때 측정됩니다.
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블랜드 알트만(Bland Altman) 분석을 통해 구강 편평 세포 암종의 침범 깊이에 대한 수술 전후 측정치 사이의 좋은 상관관계를 평가할 것입니다.
|
결과는 현재 연구에 환자가 포함될 때 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 27일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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