Evaluación radio/patológica de la infiltración del cáncer de lengua (RaP E ToC)
26 de marzo de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Una evaluación de la correlación radio/patológica de la profundidad de la invasión del carcinoma oral de células escamosas, un estudio retrospectivo en un hospital universitario de Lyon
El objetivo del estudio es evaluar la buena correlación y predicción del DOI para los resultados patológicos postoperatorios y el pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Leonard MEGUERDITCHIAN, MD
- Número de teléfono: +33 6 10 46 17 70
- Correo electrónico: leonard.meguerditchian-hoffmeyer@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Reclutamiento
- Croix Rousse Hospital
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Contacto:
- Leonard MEGUERDITCHIAN, MD
- Número de teléfono: +33 4 26 10 90 10
- Correo electrónico: leonard.meguerditchian-hoffmeyer@chu-lyon.fr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población incluirá a todos los pacientes intervenidos quirúrgicamente por un COCE del 2014 al 2019, que cuenten con un escáner preoperatorio al menos en su expediente médico.
Excluiremos los T4, los pacientes con exámenes muy artefactos y aquellos con resecciones R+.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados quirúrgicamente por un OSCC
- T1 T2 T3
- Escáner CT en su expediente médico
Criterio de exclusión:
- T4
- Resección R+
- Artefactos en el escáner CT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes que mejoraron el tratamiento quirúrgico del cáncer de cavidad oral
Tumor T1 T2 y T3 OSCC, pacientes que cuenten con evaluación reciente con escáner cérvico torácico en su expediente médico.
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Analizaremos las imágenes preoperatorias escanográficas y de resonancia magnética (si están disponibles), y los análisis patológicos postoperatorios. Los escáneres serán revisados por 2 médicos bien capacitados (un radiólogo de cabeza y cuello y un cirujano de cabeza y cuello). Luego analizaremos la correlación entre el análisis radiológico y patológico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado primario será la medida de la correlación de la profundidad de invasión en las imágenes preoperatorias radiológicas y de los análisis patológicos en la pieza de resección.
Periodo de tiempo: El resultado se medirá en la inclusión del paciente en el estudio actual.
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Con un análisis de Bland Altman evaluaremos la buena correlación entre las medidas pre y postoperatorias de la profundidad de invasión en el carcinoma de células escamosas bucales.
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El resultado se medirá en la inclusión del paciente en el estudio actual.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
27 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 242
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .