Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radio/patologické hodnocení infiltrace rakoviny jazyka (RaP E ToC)

26. března 2021 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení radiové/patologické korelace hloubky invaze u orálního spinocelulárního karcinomu, retrospektivní studie ve fakultní nemocnici v Lyonu

Cílem studie je posoudit dobrou korelaci a predikci DOI pro pooperační patologické výsledky a prognózu.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace bude zahrnovat všechny pacienty chirurgicky léčené pro OSCC na roky 2014 až 2019, kteří mají předoperační skener alespoň ve své zdravotní dokumentaci.

Vyloučíme T4, pacienty s velmi umělými vyšetřeními a pacienty s R+ resekcemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů chirurgicky léčených pro OSCC
  • T1 T2 T3
  • CT skener v jejich lékařské dokumentaci

Kritéria vyloučení:

  • T4
  • R+ resekce
  • Artefakty na CT skeneru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří zlepšili chirurgickou léčbu rakoviny ústní dutiny
T1 T2 a T3 OSCC tumor, pacienti, kteří mají ve svých lékařských záznamech nedávno hodnocený cervico hrudní skener.

Budeme analyzovat předoperační scannografické a MRI (pokud jsou k dispozici) snímky a pooperační patologické analýzy.

Skenery budou přezkoumány 2 dobře vyškolenými lékaři (jeden radiolog hlavy a krku a jeden chirurg hlavy a krku).

Poté budeme analyzovat korelaci mezi radiologickou a patologickou analýzou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výstupem bude měření korelace hloubky invaze na radiologických předoperačních snímcích a patologických analýz na resekčním kusu.
Časové okno: Výsledek bude měřen při zařazení pacienta do aktuální studie.
Pomocí Bland Altmanovy analýzy vyhodnotíme dobrou korelaci mezi předoperačními a pooperačními měřeními hloubky invaze u spinocelulárního karcinomu ústní dutiny.
Výsledek bude měřen při zařazení pacienta do aktuální studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

27. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 242

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Buněčný karcinom

3
Předplatit