A-PRF または OFD による歯周骨内欠損の治療
2024年4月23日 更新者：Semmelweis University
歯周骨内欠損の治療における新世代多血小板フィブリンの有効性：ランダム化臨床試験
このランダム化臨床試験の目的は、歯周炎患者における進行性多血小板フィブリン（A-PRF+）トップ型皮弁デブリードマン（OFD）による治療後の骨内欠損の治癒を臨床的に評価し、比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
30 個の骨内欠損を、テスト (n = 15) と対照 (n = 15) の 2 つの治療グループにランダムに分けます。
試験群では骨内欠損をA-PRF+で充填し（n=15）、対照群ではそれぞれ開弁創面切除術で治療し、創傷の閉鎖と安定性を確保するために縫合糸で固定した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Budapest、ハンガリー、1088
- Semmelweis University, Department of Periodontology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身疾患がないこと
- 良好なレベルの口腔衛生
- 欠損角度が20〜40（+/- 5）度である2、3、または2〜3壁の複合骨内欠損の存在
- X線写真で検出される最小PPDが6 mm、骨内成分が最小4 mmである
- 禁煙
除外基準:
- 治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患
- 口腔衛生状態が悪い
- 喫煙
- 水平方向の骨損失
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：A-PRF 高度な多血小板フィブリン
自己製品の治癒効果とオープンフラップデブリードマンの比較。
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自家皮弁切除術と開放皮弁切除術の治癒効果の比較
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アクティブコンパレータ：OFD オープンフラップデブリードマン
自己製品の治癒効果とオープンフラップデブリードマンの比較。
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自家皮弁切除術と開放皮弁切除術の治癒効果の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病の臨床パラメータ
時間枠：6 か月後と 12 か月後のベースラインからの変化
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臨床付着レベル (CAL) を決定するため、校正済みの歯周プローブを使用して、外科手術後の歯周探査深さ (PPD) と歯肉退縮 (GR) の変化を mm 単位で検査しています。この 2 つのパラメーターは、臨床付着レベル (CAL) を決定するために使用されます。 CAL）。
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6 か月後と 12 か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dőri Ferenc, Professor、Semmelweis University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月27日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SE TUKEB 254/2017
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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