Leczenie ubytków śródkostnych przyzębia za pomocą A-PRF lub OFD
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Semmelweis University
Skuteczność fibryny bogatopłytkowej nowej generacji w leczeniu ubytków śródkostnych przyzębia: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego randomizowanego badania klinicznego była kliniczna ocena i porównanie gojenia się ubytków śródkostnych po leczeniu zaawansowanym oczyszczaniem płatowym (OFD) za pomocą zaawansowanej fibryny bogatopłytkowej (A-PRF+) u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Trzydzieści (30) ubytków śródkostnych podzielono losowo na dwie grupy terapeutyczne: testową (n = 15) i kontrolną (n = 15).
Ubytki śródkostne w grupie badanej wypełnia się A-PRF+ (n=15), odpowiednio leczy się je otwartym płatem w grupie kontrolnej i mocuje szwami, aby zapewnić zamknięcie rany i stabilność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry, 1088
- Semmelweis University, Department of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żadnych chorób ogólnoustrojowych
- dobry poziom higieny jamy ustnej
- obecność 2-, 3- lub kombinowanego 2-3-ściennego ubytku śródkostnego z kątem ubytku 20-40 (+/- 5) stopni
- z minimalną PPD wynoszącą 6 mm i składnikiem śródkostnym wynoszącym co najmniej 4 mm, co wykryto na radiogramach
- zakaz palenia
Kryteria wyłączenia:
- choroby ogólnoustrojowe, które mogą mieć wpływ na wynik terapii
- zła higiena jamy ustnej
- palenie
- pozioma utrata kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa A-PRF
Porównanie efektu gojenia produktu autologicznego z oczyszczaniem płatowym metodą otwartego płata.
|
Porównanie efektu gojenia po oczyszczeniu autologicznym i metodą otwartego płata
|
|
Aktywny komparator: Oczyszczanie z otwartymi płatami OFD
Porównanie efektu gojenia produktu autologicznego z oczyszczaniem płatowym metodą otwartego płata.
|
Porównanie efektu gojenia po oczyszczeniu autologicznym i metodą otwartego płata
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Periodontologiczne parametry kliniczne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 6 i 12 miesiącach
|
w celu określenia klinicznego poziomu przywiązania (CAL) Za pomocą skalibrowanej sondy periodontologicznej badamy zmiany głębokości sondowania przyzębia (PPD) i recesji dziąseł (GR) po zabiegu chirurgicznym w mm, te dwa parametry służą do określenia poziomu przywiązania klinicznego ( KAL).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych po 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dőri Ferenc, Professor, Semmelweis University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SE TUKEB 254/2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .