Tratamiento de defectos intraóseos periodontales con A-PRF u OFD
23 de abril de 2024 actualizado por: Semmelweis University
Eficacia de una fibrina rica en plaquetas de nueva generación en el tratamiento de defectos intraóseos periodontales: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado fue evaluar clínicamente y comparar la curación de defectos intraóseos después del tratamiento con desbridamiento con colgajo coronado (OFD) avanzado de fibrina rica en plaquetas (A-PRF+) en pacientes con periodontitis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta (30) defectos intraóseos se dividen aleatoriamente en dos grupos de tratamiento: prueba (n = 15) y control (n = 15).
Los defectos intraóseos se rellenan con A-PRF+ (n=15) en el grupo de prueba, se tratan respectivamente con desbridamiento con colgajo abierto en el grupo de control y se fijan con suturas para asegurar el cierre y la estabilidad de la herida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1088
- Semmelweis University, Department of Periodontology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin enfermedades sistémicas
- un buen nivel de higiene bucal
- presencia de un defecto intraóseo de 2, 3 o combinado de 2-3 paredes con un ángulo de defecto de 20-40 (+/- 5) grados
- con un PPD mínimo de 6 mm y un componente intraóseo de un mínimo de 4 mm según lo detectado en las radiografías
- No Fumar
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas que podrían influir en el resultado de la terapia.
- mala higiene bucal
- de fumar
- pérdida ósea horizontal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fibrina rica en plaquetas avanzada A-PRF
Comparación del efecto curativo de un producto autólogo con el desbridamiento con colgajo abierto.
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Comparación del efecto curativo de un desbridamiento con colgajo abierto y autólogo
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Comparador activo: Desbridamiento con colgajo abierto OFD
Comparación del efecto curativo de un producto autólogo con el desbridamiento con colgajo abierto.
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Comparación del efecto curativo de un desbridamiento con colgajo abierto y autólogo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros clínicos periodontales.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de 6 meses y después de 12 meses
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para determinar el nivel de inserción clínica (CAL) Con una sonda periodontal calibrada estamos examinando los cambios de la profundidad de sondaje periodontal (PPD) y la recesión gingival (GR) después del procedimiento quirúrgico en mm, los dos parámetros se utilizan para determinar el nivel de inserción clínica ( CALIFORNIA).
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Cambio desde el inicio después de 6 meses y después de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dőri Ferenc, Professor, Semmelweis University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SE TUKEB 254/2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .