Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av parodontala intrabony defekter med A-PRF eller OFD

23 april 2024 uppdaterad av: Semmelweis University

Effekten av en ny generations trombocytrik fibrin vid behandling av parodontala intrabensdefekter: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna randomiserade kliniska prövning var att kliniskt utvärdera och jämföra läkningen av intrabony defekter efter behandling med avancerad trombocytrik fibrin (A-PRF+) toped flap debridement (OFD) hos parodontitpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio (30) intrabeniga defekter är slumpmässigt uppdelade i två behandlingsgrupper: test (n = 15) och kontroll (n = 15). De intrabeniga defekterna fylls med A-PRF+ (n=15) i testgruppen, respektive behandlas med öppen flikdebridering i kontrollgruppen, och fixeras med suturer för att säkerställa sårtillslutning och stabilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1088
        • Semmelweis University, Department of Periodontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inga systemiska sjukdomar
  • en god munhygien
  • närvaro av en 2-, 3- eller kombinerad 2-3-väggs intrabensdefekt med en defektvinkel på 20-40 (+/- 5) grader
  • med en minsta PPD på 6 mm och en intrabeny komponent på minst 4 mm som detekterats på röntgenbilder
  • ingen rökning

Exklusions kriterier:

  • systemiska sjukdomar som kan påverka resultatet av behandlingen
  • dålig munhygien
  • rökning
  • horisontell benförlust

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A-PRF avancerad blodplättsrik fibrin
Jämför läkande effekt av en autolog produkt med debridering med öppen flik.
Procedur: A-PRF/OFD
Jämför läkande effekt av en autolog och öppen flikdebridering
Aktiv komparator: OFD Open Flap Debridement
Jämför läkande effekt av en autolog produkt med debridering med öppen flik.
Procedur: A-PRF/OFD
Jämför läkande effekt av en autolog och öppen flikdebridering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parodontala kliniska parametrar
Tidsram: Ändring från baslinjen efter 6 månader och efter 12 månader
för att bestämma den kliniska anknytningsnivån (CAL) Med en kalibrerad parodontal sond undersöker vi förändringarna av parodontal sonderingsdjup (PPD) och gingival recession (GR) efter kirurgiskt ingrepp i mm, de två parametrarna används för att bestämma den kliniska anknytningsnivån ( CAL).
Ändring från baslinjen efter 6 månader och efter 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Semmelweis University

Utredare

  • Huvudutredare: Dőri Ferenc, Professor, Semmelweis University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SE TUKEB 254/2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Kliniska prövningar på A-PRF/OFD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera