Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av periodontale intrabenedefekter med A-PRF eller OFD

23. april 2024 oppdatert av: Semmelweis University

Effekten av en ny generasjons blodplate-rik fibrin i behandling av periodontale intrabony defekter: en randomisert klinisk studie

Målet med denne randomiserte kliniske studien var å klinisk evaluere og sammenligne tilheling av intrabenedefekter etter behandling med avansert blodplaterikt fibrin (A-PRF+) toped flap debridement (OFD) hos periodontittpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tretti (30) intrabenedefekter er tilfeldig delt inn i to behandlingsgrupper: test (n = 15) og kontroll (n = 15). De intrabony defektene fylles med A-PRF+ (n=15) i testgruppen, henholdsvis behandles med åpen klaff debridement i kontrollgruppen, og fikseres med suturer for å sikre sårlukking og stabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis University, Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen systemiske sykdommer
  • et godt nivå av munnhygiene
  • tilstedeværelse av en 2-, 3- eller kombinert 2-3-veggs intrabenedefekt med en defektvinkel på 20-40 (+/- 5) grader
  • med minimum PPD på 6 mm og intrabony komponent på minimum 4 mm som påvist på røntgenbilder
  • Røyking forbudt

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sykdommer som kan påvirke resultatet av behandlingen
  • dårlig munnhygiene
  • røyking
  • horisontalt bentap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: A-PRF avansert blodplaterikt fibrin
Sammenligning av helbredende effekt av et autologt produkt med debridement med åpen klaff.
Fremgangsmåte: A-PRF/OFD
Sammenligning av helbredende effekt av en autolog og åpen klaff-debridering
Aktiv komparator: OFD Open Flap Debridement
Sammenligning av helbredende effekt av et autologt produkt med debridement med åpen klaff.
Fremgangsmåte: A-PRF/OFD
Sammenligning av helbredende effekt av en autolog og åpen klaff-debridering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontale kliniske parametere
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 måneder og etter 12 måneder
for å bestemme det kliniske tilknytningsnivået (CAL) Med en kalibrert periodontal probe undersøker vi endringene i periodontal sonderingsdybde (PPD) og gingival resesjon (GR) etter kirurgisk prosedyre i mm, de to parameterne brukes til å bestemme det kliniske tilknytningsnivået ( CAL).
Endring fra baseline etter 6 måneder og etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Semmelweis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dőri Ferenc, Professor, Semmelweis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SE TUKEB 254/2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på A-PRF/OFD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere