Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af periodontale intrabony defekter med A-PRF eller OFD

23. april 2024 opdateret af: Semmelweis University

Effekten af ​​en ny generation af blodpladerigt fibrin i behandlingen af ​​periodontale intrabony defekter: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg var at klinisk evaluere og sammenligne helingen af ​​intrabony defekter efter behandling med avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF+) toped flap debridement (OFD) hos patienter med parodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive (30) intrabony defekter er tilfældigt opdelt i to behandlingsgrupper: test (n = 15) og kontrol (n = 15). De intrabony defekter er fyldt med A-PRF+ (n=15) i testgruppen, henholdsvis behandlet med åben flap debridement i kontrolgruppen, og fikseret med suturer for at sikre sårlukning og stabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis University, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen systemiske sygdomme
  • et godt niveau af mundhygiejne
  • tilstedeværelse af en 2-, 3- eller kombineret 2-3-vægs intrabenedefekt med en defektvinkel på 20-40 (+/- 5) grader
  • med en minimum PPD på 6 mm og en intrabony komponent på minimum 4 mm som påvist på røntgenbilleder
  • Rygning forbudt

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske sygdomme, der kan påvirke resultatet af behandlingen
  • dårlig mundhygiejne
  • rygning
  • vandret knogletab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A-PRF avanceret blodpladerigt fibrin
Sammenligning af den helbredende effekt af et autologt produkt med åben klapdebridering.
Procedure: A-PRF/OFD
Sammenligning af helbredende effekt af en autolog og åben klapdebridering
Aktiv komparator: OFD Open Flap Debridement
Sammenligning af den helbredende effekt af et autologt produkt med åben klapdebridering.
Procedure: A-PRF/OFD
Sammenligning af helbredende effekt af en autolog og åben klapdebridering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parodontale kliniske parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 6 måneder og efter 12 måneder
for at bestemme det kliniske tilknytningsniveau (CAL) Med en kalibreret parodontal probe undersøger vi ændringerne i parodontal sonderingsdybde (PPD) og gingival recession (GR) efter kirurgisk indgreb i mm, de to parametre bruges til at bestemme det kliniske tilknytningsniveau ( CAL).
Ændring fra baseline efter 6 måneder og efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dőri Ferenc, Professor, Semmelweis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SE TUKEB 254/2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med A-PRF/OFD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner