A-PRF 또는 OFD를 이용한 치주 골내 결함 치료
2024년 4월 23일 업데이트: Semmelweis University
치주 골내 결함 치료에서 차세대 혈소판이 풍부한 섬유소의 효능: 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목적은 치주염 환자에서 진행성 혈소판 풍부 피브린(A-PRF+) 토핑 플랩 괴사조직 제거술(OFD) 치료 후 골내 결함의 치유를 임상적으로 평가하고 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
30개의 골내 결손은 두 가지 치료 그룹, 즉 테스트(n = 15)와 대조군(n = 15)으로 무작위로 나뉩니다.
시험군에서는 골내 결손 부위를 A-PRF+(n=15)로 채우고, 대조군에서는 각각 개방형 피판 괴사조직 제거술을 시행한 후 봉합사로 고정하여 상처 봉합과 안정성을 확보하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1088
- Semmelweis University, Department of Periodontology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신질환 없음
- 좋은 수준의 구강 위생
- 결함 각도가 20-40(+/- 5)도인 2-, 3- 또는 결합된 2-3-벽 골내 결손의 존재
- 방사선 사진에서 최소 PPD가 6mm이고 뼈 내 구성요소가 최소 4mm인 경우
- 금연
제외 기준:
- 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환
- 구강 위생이 좋지 않음
- 흡연
- 수평적 뼈 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A-PRF 고급 혈소판이 풍부한 섬유소
개방형 플랩 괴사조직 제거술과 자가조직 제품의 치유 효과를 비교합니다.
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자가조직 절제술과 개방성 플랩 절제술의 치유 효과 비교
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활성 비교기: OFD 개방형 플랩 제거
개방형 플랩 괴사조직 제거술과 자가조직 제품의 치유 효과를 비교합니다.
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자가조직 절제술과 개방성 플랩 절제술의 치유 효과 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 임상 지표
기간: 6개월 후 및 12개월 후 기준선 대비 변화
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임상적 부착 수준(CAL)을 결정하기 위해 교정된 치주 프로브를 사용하여 수술 후 치주 탐침 깊이(PPD)와 치은 퇴축(GR)의 변화를 mm 단위로 조사하고 있으며, 두 매개변수를 사용하여 임상적 부착 수준을 결정합니다( CAL).
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6개월 후 및 12개월 후 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dőri Ferenc, Professor, Semmelweis University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SE TUKEB 254/2017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
A-PRF/OFD에 대한 임상 시험
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Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, India완전한
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Government Dental College and Research Institute...완전한
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Government Dental College and Research Institute...완전한
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Government Dental College and Research Institute...완전한
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Government Dental College and Research Institute...완전한