Trattamento dei difetti infraossei parodontali con A-PRF o OFD
23 aprile 2024 aggiornato da: Semmelweis University
Efficacia di una fibrina ricca di piastrine di nuova generazione nel trattamento dei difetti infraossei parodontali: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio clinico randomizzato era di valutare clinicamente e confrontare la guarigione dei difetti infraossei dopo il trattamento con debridement avanzato del lembo (OFD) con fibrina ricca di piastrine (A-PRF) in pazienti con parodontite.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Trenta (30) difetti infraossei vengono divisi casualmente in due gruppi di trattamento: test (n = 15) e controllo (n = 15).
I difetti infraossei vengono riempiti con A-PRF+ (n=15) nel gruppo di prova, rispettivamente trattati con debridement a lembo aperto nel gruppo di controllo e fissati con suture per garantire la chiusura e la stabilità della ferita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Budapest, Ungheria, 1088
- Semmelweis University, Department of Periodontology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna malattia sistemica
- un buon livello di igiene orale
- presenza di un difetto intraosseo a 2, 3 o combinato di 2-3 pareti con un angolo del difetto di 20-40 (+/- 5) gradi
- con un PPD minimo di 6 mm e una componente intraossea di minimo 4 mm come rilevato sulle radiografie
- Vietato fumare
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche che potrebbero influenzare l’esito della terapia
- scarsa igiene orale
- fumare
- perdita ossea orizzontale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: A-PRF Fibrina ricca di piastrine avanzata
Confronto dell'effetto curativo di un prodotto autologo con lo sbrigliamento a lembo aperto.
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Confronto dell'effetto curativo di uno sbrigliamento autologo e di un lembo aperto
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Comparatore attivo: OFD Sbrigliamento a lembo aperto
Confronto dell'effetto curativo di un prodotto autologo con lo sbrigliamento a lembo aperto.
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Confronto dell'effetto curativo di uno sbrigliamento autologo e di un lembo aperto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri clinici parodontali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 6 mesi e dopo 12 mesi
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per determinare il livello di attacco clinico (CAL) Con una sonda parodontale calibrata stiamo esaminando i cambiamenti della profondità di sondaggio parodontale (PPD) e della recessione gengivale (GR) dopo la procedura chirurgica in mm, i due parametri vengono utilizzati per determinare il livello di attacco clinico (CAL) CAL).
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Variazione rispetto al basale dopo 6 mesi e dopo 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dőri Ferenc, Professor, Semmelweis University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SE TUKEB 254/2017
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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