Tratamento de defeitos intraósseos periodontais com A-PRF ou OFD
23 de abril de 2024 atualizado por: Semmelweis University
Eficácia de uma fibrina rica em plaquetas de nova geração no tratamento de defeitos intraósseos periodontais: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado foi avaliar clinicamente e comparar a cicatrização de defeitos intraósseos após tratamento com desbridamento avançado de retalho coberto de fibrina rica em plaquetas (A-PRF+) (OFD) em pacientes com periodontite.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Trinta (30) defeitos intraósseos são divididos aleatoriamente em dois grupos de tratamento: teste (n = 15) e controle (n = 15).
Os defeitos intraósseos são preenchidos com A-PRF+ (n=15) no grupo teste, respectivamente tratados com desbridamento de retalho aberto no grupo controle e fixados com suturas para garantir o fechamento e estabilidade da ferida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1088
- Semmelweis University, Department of Periodontology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sem doenças sistêmicas
- um bom nível de higiene bucal
- presença de um defeito intraósseo de 2, 3 ou combinado de 2-3 paredes com um ângulo de defeito de 20-40 (+/- 5) graus
- com PPD mínimo de 6 mm e componente intraósseo de no mínimo 4 mm, conforme detectado em radiografias
- Proibido fumar
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas que podem influenciar o resultado da terapia
- má higiene bucal
- fumar
- perda óssea horizontal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: A-PRF Fibrina Rica em Plaquetas Avançada
Comparação do efeito cicatrizante de um produto autólogo com o desbridamento de retalho aberto.
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Comparando o efeito de cicatrização de um desbridamento de retalho autólogo e aberto
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Comparador Ativo: Desbridamento de retalho aberto OFD
Comparação do efeito cicatrizante de um produto autólogo com o desbridamento de retalho aberto.
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Comparando o efeito de cicatrização de um desbridamento de retalho autólogo e aberto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros clínicos periodontais
Prazo: Alteração da linha de base após 6 meses e após 12 meses
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para determinar o nível de inserção clínica (CAL) Com uma sonda periodontal calibrada estamos examinando as alterações da profundidade de sondagem periodontal (PPD) e recessão gengival (GR) após procedimento cirúrgico em mm, os dois parâmetros são usados para determinar o nível de inserção clínica ( CAL).
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Alteração da linha de base após 6 meses e após 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dőri Ferenc, Professor, Semmelweis University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SE TUKEB 254/2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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