Parodontaalisen luuston vikojen hoito A-PRF:llä tai OFD:llä
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Semmelweis University
Uuden sukupolven verihiutalerikkaan fibriinin teho parodontaalisen luuston vikojen hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli kliinisesti arvioida ja verrata luunsisäisten vaurioiden paranemista edenneen verihiutalerikkaan fibriinin (A-PRF+) toped flap debridement (OFD) -hoidon jälkeen parodontiittipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä (30) luunsisäistä defektiä jaetaan satunnaisesti kahteen hoitoryhmään: testi (n = 15) ja kontrolli (n = 15).
Luunsisäiset defektit täytetään A-PRF+:lla (n = 15) testiryhmässä, vastaavasti käsitellään avoimella läppäpuhdistuksella kontrolliryhmässä ja kiinnitetään ompeleilla haavan sulkeutumisen ja stabiilisuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Semmelweis University, Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei systeemisiä sairauksia
- hyvä suuhygienia
- 2-, 3- tai yhdistetty 2-3-seinämäinen luusisävika, jonka vikakulma on 20-40 (+/- 5) astetta
- joiden PPD on vähintään 6 mm ja luunsisäinen komponentti vähintään 4 mm röntgenkuvissa havaittuna
- Tupakointi kielletty
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen
- huono suuhygienia
- tupakointi
- vaakasuora luun menetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A-PRF Advanced verihiutalerikas fibriini
Autologisen tuotteen parantavan vaikutuksen vertailu avoimen läpän puhdistamiseen.
|
Autologisen ja avoimen läppäpuhdistuksen parantavan vaikutuksen vertailu
|
|
Active Comparator: OFD Open Flap Debridement
Autologisen tuotteen parantavan vaikutuksen vertailu avoimen läpän puhdistamiseen.
|
Autologisen ja avoimen läppäpuhdistuksen parantavan vaikutuksen vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontaalin kliiniset parametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
kliinisen kiinnittymistason (CAL) määrittäminen Kalibroidulla parodontaalimittauskoettimella tutkimme parodontaalisen mittaussyvyyden (PPD) ja ienvamman (GR) muutoksia kirurgisen toimenpiteen jälkeen millimetreinä. Näitä kahta parametria käytetään kliinisen kiinnittymistason määrittämiseen ( CAL).
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dőri Ferenc, Professor, Semmelweis University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SE TUKEB 254/2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .