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Traitement des défauts parodontaux intra-osseux avec A-PRF ou OFD

23 avril 2024 mis à jour par: Semmelweis University

Efficacité d'une fibrine riche en plaquettes de nouvelle génération dans le traitement des anomalies parodontales intra-osseuses : un essai clinique randomisé

Le but de cet essai clinique randomisé était d'évaluer cliniquement et de comparer la guérison des défauts intra-osseux après un traitement par débridement par lambeau avancé en fibrine riche en plaquettes (A-PRF+) (OFD) chez les patients atteints de parodontite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente (30) défauts intra-osseux sont répartis au hasard en deux groupes de traitement : test (n = 15) et contrôle (n = 15). Les défauts intra-osseux sont comblés avec A-PRF+ (n=15) dans le groupe test, respectivement traités par débridement à lambeau ouvert dans le groupe témoin, et fixés avec des sutures pour assurer la fermeture et la stabilité de la plaie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1088
        • Semmelweis University, Department of Periodontology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • pas de maladies systémiques
  • un bon niveau d'hygiène bucco-dentaire
  • présence d'un défaut intra-osseux à 2, 3 ou combiné 2-3 parois avec un angle de défaut de 20 à 40 (+/- 5) degrés
  • avec un PPD minimum de 6 mm et un composant intra-osseux d'un minimum de 4 mm détecté sur les radiographies
  • Interdiction de fumer

Critère d'exclusion:

  • maladies systémiques pouvant influencer le résultat du traitement
  • mauvaise hygiène buccale
  • fumeur
  • perte osseuse horizontale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Fibrine avancée riche en plaquettes A-PRF
Comparaison de l'effet cicatrisant d'un produit autologue avec un débridement à lambeau ouvert.
Procédure: A-PRF/OFD
Comparaison de l'effet cicatrisant d'un débridement autologue et d'un lambeau ouvert
Comparateur actif: Débridement à rabat ouvert OFD
Comparaison de l'effet cicatrisant d'un produit autologue avec un débridement à lambeau ouvert.
Procédure: A-PRF/OFD
Comparaison de l'effet cicatrisant d'un débridement autologue et d'un lambeau ouvert

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres cliniques parodontaux
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale après 6 mois et après 12 mois
pour déterminer le niveau d'attache clinique (CAL) Avec une sonde parodontale calibrée, nous examinons les changements de profondeur de sondage parodontal (PPD) et de récession gingivale (GR) après une intervention chirurgicale en mm, les deux paramètres sont utilisés pour déterminer le niveau d'attache clinique ( CAL).
Changement par rapport à la valeur initiale après 6 mois et après 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Semmelweis University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dőri Ferenc, Professor, Semmelweis University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SE TUKEB 254/2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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