障害のある子供の屈折障害と血清ビタミン D レベル (REDIC)
2021年4月1日 更新者：Holhos Larisa Bianca
研究者は、目撃者グループからの 80 人の障害のある子供と 81 人の健康な子供の屈折状態を判定したいと考えています。
子供のビタミンDレベルは、視力状態とさまざまな相関関係を作るために投与されます。
調査の概要
詳細な説明
屈折測定は、161 人の子供全員に対して研究者によって行われます。
初期視力と適切な矯正による矯正後の視力を検査します。
視力、屈折状態、視覚障害のリスクとの相関関係を調べるために、すべての子供からビタミン D レベルが投与されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
161
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bihor
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Marghita、Bihor、ルーマニア、415300
- Holhoș Larisa Bianca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ADHD、自閉症、ダウン症候群、難聴、フォコメリアなどの障害のある子供80名と、臨床的に健康な子供81名
説明
包含基準:
- 障害のある子どもたちと健康な子どもたち
除外基準:
- 別の慢性疾患と診断された子どもたち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホートグループ
自閉症、ADHD、ダウン症候群、難聴、フォコメリア、失読症、さまざまな運動障害などの障害を持つ80人の子供たち
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屈折測定とビタミンD濃度の投与
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対照群
81人の健康な子供、いかなる種類の慢性疾患も知られていない、または診断されていない
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屈折測定とビタミンD濃度の投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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障害のある子供の屈折障害
時間枠：2019年1月1日～2020年8月31日
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障害のある子供の屈折障害の有病率
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2019年1月1日～2020年8月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Holhoș L Bianca, Doctor、Faculty of Medicine and Pharmacy Oradea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月30日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月1日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
統計分析からのレポート
IPD 共有時間枠
2021/10/20～2031/10/20
IPD 共有アクセス基準
招待によって
IPD 共有サポート情報タイプ
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。