Brechungsstörungen und Seric-Vitamin-D-Spiegel bei Kindern mit Behinderungen (REDIC)
1. April 2021 aktualisiert von: Holhos Larisa Bianca
Der Ermittler möchte den Refraktionsstatus von 80 Kindern mit Behinderungen und von 81 gesunden Kindern aus einer Zeugengruppe ermitteln.
Der Vitamin-D-Spiegel der Kinder wird dosiert, um unterschiedliche Korrelationen mit dem Sehschärfestatus herzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Refraktionsmessung wird vom Prüfer bei allen 161 Kindern durchgeführt.
Die Sehschärfe wird zunächst und nach der Korrektur mit ordnungsgemäßer Korrektur überprüft.
Bei allen Kindern wird der Vitamin-D-Spiegel dosiert, um Korrelationen mit der Sehschärfe, dem Brechungsstatus und dem Risiko einer Sehbehinderung herzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
161
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bihor
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Marghita, Bihor, Rumänien, 415300
- Holhoș Larisa Bianca
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
80 Kinder mit Behinderungen wie ADHS, Autismus, Down-Syndrom, Taubheit, Phokomelie und 81 klinisch gesunde Kinder
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Behinderungen und gesunde Kinder
Ausschlusskriterien:
- Kinder, bei denen eine andere chronische Krankheit diagnostiziert wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kohortengruppe
80 Kinder mit Behinderungen wie Autismus, ADHS, Down-Syndrom, Taubheit, Phokomelie, Legasthenie und verschiedenen motorischen Problemen
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Brechungsmessung und Dosierung des Vitamin-D-Spiegels
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Kontrollgruppe
81 gesunde Kinder, bei denen keine chronische Erkrankung bekannt oder diagnostiziert wurde
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Brechungsmessung und Dosierung des Vitamin-D-Spiegels
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Brechungsstörungen bei Kindern mit Behinderungen
Zeitfenster: 1. Januar 2019–31. August 2020
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Prävalenz von Refraktionsstörungen bei Kindern mit Behinderungen
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1. Januar 2019–31. August 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Holhoș L Bianca, Doctor, Faculty of Medicine and Pharmacy Oradea
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 142312202069
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Berichte aus der statistischen Analyse
IPD-Sharing-Zeitrahmen
20.10.2021-20.10.2031
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Auf Einladung
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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