Troubles de la réfraction et taux de vitamine D sérique chez les enfants handicapés (REDIC)
1 avril 2021 mis à jour par: Holhos Larisa Bianca
L'enquêteur souhaite déterminer l'état de réfraction de 80 enfants handicapés et de 81 enfants en bonne santé d'un groupe témoin.
Le niveau de vitamine D des enfants sera dosé pour établir différentes corrélations avec l'état de l'acuité visuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure de la réfraction sera effectuée par l'investigateur chez les 161 enfants.
L'acuité visuelle est vérifiée, initiale et après correction avec une correction appropriée.
Le niveau de vitamine D est dosé chez tous les enfants afin d'établir des corrélations avec l'acuité visuelle, l'état de réfraction et le risque de déficience visuelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
161
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bihor
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Marghita, Bihor, Roumanie, 415300
- Holhoș Larisa Bianca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
80 enfants handicapés comme le TDAH, l'autisme, le syndrome de Down, la surdité, la phocomélie et 81 enfants cliniquement sains
La description
Critère d'intégration:
- enfants handicapés et enfants en bonne santé
Critère d'exclusion:
- enfants diagnostiqués avec une autre maladie chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de cohorte
80 enfants handicapés comme l'autisme, le TDAH, le syndrome de Down, la surdité, la phocomélie, la dyslexie, différents problèmes moteurs
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Mesure de la réfraction et dosage du taux de vitamine D
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groupe de contrôle
81 enfants en bonne santé, non connus ou diagnostiqués avec une maladie chronique de quelque nature que ce soit
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Mesure de la réfraction et dosage du taux de vitamine D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Troubles de la réfraction chez les enfants handicapés
Délai: 1er janvier 2019-31 août 2020
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Prévalence des troubles de la réfraction chez les enfants handicapés
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1er janvier 2019-31 août 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holhoș L Bianca, Doctor, Faculty of Medicine and Pharmacy Oradea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 142312202069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Rapports de l'analyse statistique
Délai de partage IPD
20/10/2021-20/10/2031
Critères d'accès au partage IPD
sur invitation
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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