Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Distúrbios refrativos e níveis séricos de vitamina D em crianças com deficiência (REDIC)

1 de abril de 2021 atualizado por: Holhos Larisa Bianca
O investigador deseja determinar o estado de refração de 80 crianças com deficiência e de 81 crianças saudáveis ​​de um grupo de testemunhas. O nível de vitamina D das crianças será dosado para fazer diferentes correlações com o estado da acuidade visual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A medição da refração será feita pelo investigador em todas as 161 crianças. A acuidade visual é verificada, inicial e após correção com correção adequada. O nível de vitamina D é dosado em todas as crianças para fazer correlações com a acuidade visual, estado de refração e risco de deficiência visual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

161

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Romênia
    • Bihor
      • Marghita, Bihor, Romênia, 415300
        • Holhoș Larisa Bianca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

80 crianças com deficiências como TDAH, autismo, síndrome de Down, surdez, focomelia e 81 crianças clinicamente saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com deficiência e crianças saudáveis

Critério de exclusão:

  • crianças diagnosticadas com outras doenças crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de coorte
80 crianças com deficiências como autismo, TDAH, síndrome de Down, surdez, focomelia, dislexia, diferentes problemas motores
Outro: Medição de refração com auto-ref-keratometer Canon
Medição refrativa e dosagem do nível de vitamina D
grupo de controle
81 crianças saudáveis, sem conhecimento ou diagnóstico de doença crônica de qualquer tipo
Outro: Medição de refração com auto-ref-keratometer Canon
Medição refrativa e dosagem do nível de vitamina D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbios refrativos em crianças com deficiência
Prazo: 1 de janeiro de 2019 a 31 de agosto de 2020
Prevalência de distúrbios refrativos em crianças com deficiência
1 de janeiro de 2019 a 31 de agosto de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Holhos Larisa Bianca

Investigadores

  • Investigador principal: Holhoș L Bianca, Doctor, Faculty of Medicine and Pharmacy Oradea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 142312202069

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Relatórios da análise estatística

Prazo de Compartilhamento de IPD

20/10/2021-20/10/2031

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

por convite

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Criança, Somente

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever