Brytningsforstyrrelser og serisk vitamin D-nivå hos barn med funksjonshemming (REDIC)
1. april 2021 oppdatert av: Holhos Larisa Bianca
Etterforskeren ønsker å fastslå brytningsstatusen til 80 barn med nedsatt funksjonsevne og til 81 friske barn fra en vitnegruppe.
Vitamin D-nivået til barna vil bli dosert for å lage ulike korrelasjoner med synsstyrkestatus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Refraksjonsmåling vil bli utført av etterforskeren i alle 161 barn.
Synsstyrken kontrolleres, innledende og etter korrigering med riktig korrigering.
Vitamin D-nivå doseres fra alle barna for å gjøre sammenhenger med synsstyrke, refraktiv status og risiko for synshemming.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
161
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bihor
-
Marghita, Bihor, Romania, 415300
- Holhoș Larisa Bianca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
80 barn med funksjonshemminger som ADHD, autisme, Downs syndrom, døvhet, fokomelia og 81 klinisk friske barn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med nedsatt funksjonsevne og friske barn
Ekskluderingskriterier:
- barn diagnostisert med en annen kronisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kohortgruppe
80 barn med funksjonshemminger som autisme, ADHD, Downs syndrom, døvhet, fokomelia, dysleksi, forskjellige motoriske problemer
|
Brytningsmåling og vitamin D-nivådosering
|
|
kontrollgruppe
81 friske barn, ikke kjent eller diagnostisert med en kronisk sykdom av noe slag
|
Brytningsmåling og vitamin D-nivådosering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brytningsforstyrrelser hos barn med nedsatt funksjonsevne
Tidsramme: 1. januar 2019–31. august 2020
|
Forekomst av brytningsforstyrrelser hos barn med nedsatt funksjonsevne
|
1. januar 2019–31. august 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holhoș L Bianca, Doctor, Faculty of Medicine and Pharmacy Oradea
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 142312202069
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Rapporter fra den statistiske analysen
IPD-delingstidsramme
20/10/2021–20/10/2031
Tilgangskriterier for IPD-deling
etter invitasjon
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .