Zaburzenia refrakcji i poziom witaminy D w surowicy u dzieci niepełnosprawnych (REDIC)
1 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Holhos Larisa Bianca
Badacz chce określić stan refrakcji 80 dzieci niepełnosprawnych i 81 dzieci zdrowych z grupy świadków.
Poziom witaminy D u dzieci będzie dawkowany w celu dokonania różnych korelacji ze stanem ostrości wzroku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiar refrakcji zostanie wykonany przez badacza u wszystkich 161 dzieci.
Sprawdzana jest ostrość wzroku, wstępna i po korekcji z odpowiednią korekcją.
Poziom witaminy D jest dawkowany wszystkim dzieciom w celu dokonania korelacji z ostrością wzroku, stanem refrakcji i ryzykiem uszkodzenia wzroku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
161
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bihor
-
Marghita, Bihor, Rumunia, 415300
- Holhoș Larisa Bianca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
80 dzieci z niepełnosprawnościami takimi jak ADHD, autyzm, zespół Downa, głuchota, fokomelia i 81 klinicznie zdrowych dzieci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci niepełnosprawne i dzieci zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z rozpoznaniem innych chorób przewlekłych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa kohortowa
80 dzieci z niepełnosprawnościami takimi jak autyzm, ADHD, zespół Downa, głuchota, fokomelia, dysleksja, różne problemy motoryczne
|
Pomiar refrakcji i dawkowanie witaminy D
|
|
Grupa kontrolna
81 zdrowych dzieci, u których nie rozpoznano ani nie zdiagnozowano żadnej przewlekłej choroby
|
Pomiar refrakcji i dawkowanie witaminy D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia refrakcji u dzieci niepełnosprawnych
Ramy czasowe: 1 stycznia 2019 r. – 31 sierpnia 2020 r
|
Rozpowszechnienie wad refrakcji u dzieci niepełnosprawnych
|
1 stycznia 2019 r. – 31 sierpnia 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Holhoș L Bianca, Doctor, Faculty of Medicine and Pharmacy Oradea
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 142312202069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Raporty z analizy statystycznej
Ramy czasowe udostępniania IPD
20.10.2021-20.10.2031
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
na zaproszenie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .