Refrakční poruchy a hladina sérického vitaminu D u dětí se zdravotním postižením (REDIC)
1. dubna 2021 aktualizováno: Holhos Larisa Bianca
Vyšetřovatel chce zjistit refrakční stav 80 dětí s postižením a 81 zdravých dětí ze skupiny svědků.
Hladina vitaminu D u dětí bude dávkována pro vytvoření různých korelací se stavem zrakové ostrosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření refrakce bude vyšetřovatelem provedeno u všech 161 dětí.
Zraková ostrost je kontrolována, iniciální a po korekci se správnou korekcí.
Hladina vitaminu D je dávkována všem dětem, aby byly korelace se zrakovou ostrostí, refrakčním stavem a rizikem zrakového postižení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
161
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bihor
-
Marghita, Bihor, Rumunsko, 415300
- Holhoș Larisa Bianca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
80 dětí s postižením jako ADHD, autismus, Downův syndrom, hluchota, fokomélie a 81 klinicky zdravých dětí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti s postižením a zdravé děti
Kritéria vyloučení:
- děti s diagnózou jiného chronického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kohortní skupina
80 dětí s postižením jako autismus, ADHD, Downův syndrom, hluchota, fokomelie, dyslexie, různé motorické problémy
|
Refrakční měření a dávkování vitaminu D
|
|
kontrolní skupina
81 zdravých dětí, u nichž není známo ani diagnostikováno chronické onemocnění jakéhokoli druhu
|
Refrakční měření a dávkování vitaminu D
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Refrakční poruchy u dětí s postižením
Časové okno: 1. ledna 2019–31. srpna 2020
|
Prevalence refrakčních poruch u dětí s postižením
|
1. ledna 2019–31. srpna 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holhoș L Bianca, Doctor, Faculty of Medicine and Pharmacy Oradea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 142312202069
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zprávy ze statistické analýzy
Časový rámec sdílení IPD
20/10/2021-20/10/2031
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
na pozvání
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .